卡前列甲酯的检查方法
15-差向异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取卡前列甲酯与15-差向异构体对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含15-差向异构体与卡前列甲酯各0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(70:30)为流动相;检测波长为202nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按卡前列甲酯峰计算不低于2000,15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰之间的分离度应大于1.2。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中15-差向异构体保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。水分取本品约20mg,精密称定,照水分测......阅读全文
卡前列甲酯的检查方法
15-差向异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取卡前列甲酯与15-差向异构体对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含15-差向异
卡前列甲酯的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。检查15-差向异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精
卡前列甲酯栓的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
卡前列甲酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。
卡前列甲酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取卡前列甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见15-差向异构体项下测定法精密量取
卡前列甲酯栓的鉴别方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
卡前列甲酯栓的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
卡前列甲酯栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,精密称定,置玛瑙乳钵中研细,精密称取适量(约相当于卡前列甲酯2mg),置具塞锥形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,置45℃水浴中,超声约3分钟使卡前列甲酯溶解,取出,置冰浴中,待基质凝固后,取甲醇层离心,放至室温,取上清液对照品溶液、系统适用
卡前列甲酯所属类别
前列腺素类药。
卡前列甲酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色固状物。本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集98图)一致。
卡前列甲酯的贮藏方法和制剂类型
贮藏遮光,密封,低温(低于-5℃)保存制剂卡前列甲酯栓
卡前列甲酯栓的类别及贮藏方法
类别同卡前列甲酯规格(1)0.5mg(2)1mg贮藏遮光,密闭,低温(低于—5℃)保存
卡前列甲酯的基本性状
本品为白色至淡黄色固状物。本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。
卡前列甲酯栓的中心及鉴别方法
性状本品为乳白色至淡黄色栓鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
卡前列甲酯栓的性状及鉴别方法
性状本品为乳白色至淡黄色栓鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
卡前列甲酯栓的基本性状
本品为乳白色至淡黄色栓
盐酸哌甲酯的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液
盐酸哌甲酯片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸哌甲酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252mm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照薄层色谱
盐酸甲氯芬酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100m1量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀
盐酸甲氯芬酯的含检查方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酐45ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C2H1sCNO3·HCl。
盐酸哌甲酯片的鉴别检查方法
鉴别取含量测定项下的续滤液,加甲醇稀释制成每lml中约含盐酸哌甲酯1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸甲氯芬酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.20g,加水20ml
盐酸哌甲酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252mm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应
盐酸甲氯芬酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3
盐酸哌甲酯片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别取含量测定项下的续滤液,加甲醇稀释制成每lml中约含盐酸哌甲酯1.0mg的溶液,照盐酸哌甲酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸甲氯芬酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸甲氯芬酯胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定
注射用盐酸甲氯芬酯的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,pH值应为3.5~4.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制
注射用盐酸甲氯芬酯的鉴别检查方法
鉴别(1)照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,pH值应为3.5~4.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品,加