卡培他滨的鉴别方法
氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g,加水40ml使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-甲醇-乙腈(60:35:5)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含1.2μg的溶液。系统适用性溶液取卡培他滨系统适用性对照品(含杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ及卡培他滨)适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含卡培他滨0.6μg的混合溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含0.18g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶( MN nucleodur18色谱柱,4.6mm×250mm,5m或效能相当的......阅读全文
卡培他滨的鉴别方法
氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g,加水40ml使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂
卡培他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
卡培他滨片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
卡培他滨的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫酸盐取本品0.50g
卡培他滨片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
卡培他滨片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相
卡培他滨片的性状
0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有150 字样； 0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有500 字样。
卡培他滨片的成分
本品主要成份为卡培他滨， 化学名称：5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷 化学结构式： 分子式：C 15H 22FN 3O 6 分子量：359.35
卡培他滨片的禁忌
已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。 既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。 同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者。 卡培他滨不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药（见【药物相互作用】）。 卡培他滨禁用于严重肾功能损
卡培他滨的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇中极易溶解,在乙腈或乙醇中易溶,在水中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1l中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96.0°至+100.0°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
卡培他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取卡培他滨对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液溶剂、供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
卡培他滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇中极易溶解,在乙腈或乙醇中易溶,在水中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1l中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96.0°至+100.0°。
卡培他滨片的用法用量
卡培他滨的推荐剂量为口服1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次口服（早晚各1 次；等于每日总剂量2500mg/m[sup]2[/sup]），治疗2 周后停药1 周，3 周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30 分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250 m
卡培他滨片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡培他滨60mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使卡培他滨溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含3pg的溶液溶剂、
卡培他滨片的药理毒理
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先，FdUMP 及叶酸协同因子N[sup]5，10[/sup]-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）结合形成共价结合的三重复合物。这种结
关于卡培他滨的基本介绍
卡培他滨，西药名，常用剂型为片剂。为抗肿瘤药。用于结肠癌辅助化疗，用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。 1、结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其
简述卡培他滨片的禁忌
已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。 既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。 同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者。 卡培他滨不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药（见【药物相互作用】）。 卡培他滨禁用于严重
关于卡培他滨的禁忌介绍
1、已知对卡培他滨或其任何成分过敏者禁用。 2、既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。 3、同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者。 4、卡培他滨不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药（见药物相互作用）。 5、卡
卡培他滨片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡培他滨含量测定项下。
卡培他滨的制剂及杂质类型
制剂卡培他滨片杂质质ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脱氧-5-氟尿苷杂质Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氢呋喃并,4-d][1,3]二氧戊环-4-基]2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
简述卡培他滨的药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先，FdUMP及叶酸协同因子N5,10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）结合形成共价结合的三重复合物。这种结合抑制2’-脱氧尿[嘧啶核]
卡培他滨片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于卡培他滨片的基本介绍
卡培他滨片，适应症为结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS）
卡培他滨的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏避光,密封保存
卡培他滨片的药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸（FdUMP）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先，FdUMP 及叶酸协同因子N[sup]5，10[/sup]-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶（TS）结合形成共价结合的三重复合物。这种结
关于卡培他滨的毒理作用介绍
1、目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌（Ames试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT基因突变分析）突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（徼核试验）却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的微核试验中引起
卡培他滨片的相互作用
香豆素类抗凝剂：在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中，已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内，一些患者出现在卡培他滨停用1 月内。在一项药物相互作用的研究中，单次服用20mg 华法林后给予卡培他滨治疗，S-华法林的平均AUC
关于卡培他滨的用法用量介绍
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡培他滨片： 1、本品单药的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。片剂应在餐后30分钟内用水吞服。 2、在与多西他赛
简述卡培他滨的理化性质
1、基本信息 化学式：C15H22FN3O6 分子量：359.35 CAS号：154361-50-9 2、理化性质 密度：1.49g/cm3 熔点：110-121°C 沸点：437.9ºC 闪点：218.6ºC 折射率：1.7 外观：白色固体
卡培他滨如何转化为活性形式？
卡培他滨在体内会转化为活性的5-氟尿嘧啶。 卡培他滨是一种口服化疗药物，它通过体内的代谢过程转化成5-氟尿嘧啶（5-FU），这是一种重要的抗肿瘤药物。5-FU能够干扰癌细胞的生长和分裂，从而抑制肿瘤的发展。