甲砜霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲砜霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。干燥失重取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质(规格0.125g,溶出介质量为600ml),转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取甲砜霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28......阅读全文
甲砜霉素中毒的临床表现
1.口服时可有恶心、呕吐、食欲缺乏、舌炎、口腔炎发生。原有肝病者应用本药有引起黄疸、肝脂肪浸润,甚至急性重型肝炎的可能。 2.造血系统毒性: (1)与剂量有关的为可逆性骨髓抑制,临床出现贫血、白细胞和血小板减少。 (2)与剂量无关的为严重的、不可逆的再生障碍性贫血,少数发展为粒细胞性白血病
关于甲砜霉素的前景预测介绍
盐酸甲砜霉素甘氨酸酯临床主要用于呼吸道感染,伤寒,泌尿道、胆道、肠道感染,亦可用于慢性支气管炎等肺部继发性细菌感染。 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在体内能迅速水解释放出甲砜霉素而发挥抗菌活性。在治疗气管炎和支气管炎等肺部继发性细菌感染时甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐可通过吸入和呼吸道内注射给药,甲砜霉素可以口
甲砜霉素肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50
关于甲砜霉素的药动学介绍
本品口服或注射给药后吸收良好,吸收迅速而完全,血浆药物浓度峰值在口服后2h和肌内注射后1h内达到,正常人口服、肌内注射和静脉注射0.5g后的高峰血药浓度分别为4.7~9μg/ml以上,以后缓慢下降,血浆药物浓度和维持时间比氯霉素高而持久。每6~8小时给药后可迅速而广泛地分布到全身各组织中,其中以
关于甲砜霉素的适应症介绍
用于对本品敏感的流感杆菌、大肠杆菌、沙门菌属所致的呼吸系统、肝胆系统、泌尿系统和消化系统的感染。对伤寒、副伤寒、布氏菌病也有一定的疗效;亦用于淋病和淋菌性尿道炎。
甲砜霉素药物分析实验试样制备介绍
1. 对照品溶液的制备 精密称取甲砜霉素对照品0.1g,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即为对照品溶液。 ⒉ 供试品溶液的制备 取供试品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲砜霉素0.1g),置100
甲砜霉素肠溶片的基本性状
本品为肠溶片,除去包衣后显白色
关于甲砜霉素的药物相互作用介绍
1、本药与乙内酰脲类抗癫痫药同用可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或替代该类药物的血清蛋白结合部位,使乙内酰脲类的作用增强或毒性增加。 2、与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用可替代降血糖药的血清蛋白结合部位,增强降血糖作用。 3、与某些骨髓抑制药(秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和
使用甲砜霉素的不良反应有哪些?
1、骨髓抑制:可逆性骨髓抑制是本药最严重的不良反应。此反应与用药剂量及疗程有关,常见于血药浓度超过25μg/ml的患者。临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少等。 2、再生障碍性贫血:用药后发生再生障碍性贫血者罕见。其临床表现有血小板减少引起的出血倾向,并发淤点、淤斑和鼻出血等,以及由粒细胞
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
氯霉素胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50
甲钴胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于甲钴胺5mg),精密加流动相10ml,超声使甲钴胺溶解,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲钴胺有关
盐酸林可霉素胶囊的检查方法
(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的
磷霉素钙胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含磷霉素0.1mg的溶液。对照溶液取装量差异项下的内容
琥乙红霉素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取装量差异项下内容物,
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
麦白霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
氯霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的简介
注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯是酰胺醇类药品,用于流感嗜血杆菌、大肠杆菌等感染的治疗。 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯主要组成成分 本品主要成份为盐酸甲砜霉素甘氨酸酯。无辅料。 化学名称:[R-(R*,R*)]N-[1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]-2,2-二氯乙酰胺甘氨酸
甲芬那酸胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲芬那酸对照品
石杉碱甲胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加0.01mol/L盐酸溶液使石杉碱甲溶解并定量稀释制成每1m中含石杉碱甲204g的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.8μg的溶液。色谱条件见石杉碱甲
氨甲环酸胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103。
复方磺胺甲唑胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液90oml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每粒中磺胺甲嗯唑与甲氧
醋酸甲羟孕酮胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照
氨苯砜的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层
盐酸克林霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素80μg的溶液系统适用性溶
红霉素肠溶胶囊的检查方法
水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样,并立即将转篮升出
磷霉素钙胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度
乙酰螺旋霉素胶囊的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。标准品溶