麦白霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰面积计算,总量不得过标示量的30%,小于标准品溶液中麦迪霉素A1峰面积0.05%的峰忽略不计。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸-胃蛋白酶溶液(稀盐酸24m加水至1000ml,加入1%胃蛋白酶)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含麦白霉素16g的溶液。对照溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(相当......阅读全文
麦白霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰
麦白霉素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。标准品溶液取麦白霉素标准品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.2mol/L甲酸铵溶液(用三乙胺
麦白霉素胶囊的检查和鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系
麦白霉素胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
麦白霉素胶囊的含量测定方法
取裝量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),用乙醇25ml,分次研磨使麦白霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定,即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素
麦白霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下。限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪
麦白霉素胶囊的类别和贮藏方法
类别同麦白霉素。规格(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)(3)0.2g(20万单位)贮藏密封,在干燥处保存。
麦白霉素胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
麦白霉素的检查和鉴别方法
鉴别(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、吉他霉素A、麦迪霉素A2峰保留时间一致的色谱峰(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则
麦白霉素胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
麦白霉素片的检查及鉴别方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品
麦白霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1mI中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素
麦白霉素的鉴别方法
(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、吉他霉素A、麦迪霉素A2峰保留时间一致的色谱峰(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
麦白霉素的类别和贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
麦白霉素片的鉴别方法
取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
麦白霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),用乙醇25ml(如为糖衣片,取5片,研细,用乙醇125ml),分次研磨使麦白霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定,即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。
麦白霉素片的类别及贮藏方法
类别同麦白霉素。规格(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)贮藏密封,在干燥处保存。
麦白霉素的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。鉴别(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、
麦白霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果
麦白霉素的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。
麦白霉素的类别和贮藏方法及制剂类型
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)麦白霉素片(2)麦白霉素胶囊
麦白霉素片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
氯霉素胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置50
吗替麦考酚酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1m
磷霉素钙胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含磷霉素0.1mg的溶液。对照溶液取装量差异项下的内容
琥乙红霉素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取装量差异项下内容物,
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
盐酸林可霉素胶囊的检查方法
(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的