兰索拉唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5m与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20g的溶液系统适用性溶液取兰索拉唑约10mg与间氯过氧苯甲酸约10mg,置同一20ml量瓶中,加甲醇-水(60:40)溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,放置10分钟灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑1μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5μm或效能相当的色谱柱);以甲醇水-三乙胺-磷酸(600:400:5:1.5)[用磷酸溶液(1→10)调节pH值至7.3]为流动相,检测波长为284nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,兰索拉唑峰的保留时间约为16分钟,兰索拉唑与两个主要降解产物峰(相对主......阅读全文
埃索美拉唑的副作用有哪些？
神经系统：头痛、头晕、感觉异常、嗜睡、失眠、眩晕等。 消化系统：腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。 全身性症状：腹部膨大、过敏反应、乏力，背痛，胸痛，胸骨下疼痛，面部水肿，外周水肿，潮热，疲乏，发热，流感样症状，全身性水肿，腿部水肿。 皮肤反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹等。 其他：关节痛
关于依索拉唑的不－良反应介绍
依索拉唑常见的不良反应为头痛、腹痛和腹泻。胃肠功能紊乱、腹胀、呕吐、便秘等发生率约为1%～10%。少见有皮炎、瘙痒、荨麻疹、眩晕、口干等反应。但一般情况下该药毒性较低，大鼠口服给药的LD50大于5g/kg，腹腔给药的LD50亦在2.5g/kg以上。实验犬以10mg/kg的剂量连续服用28天，未见
关于依索拉唑的点评分析介绍
在一项大型试验中（n=2425），依索拉唑20和40mg对幽门螺杆菌（HP）阴性的腐蚀性食管炎患者的治愈率高于服用Om 20mg。在第8周和第4周，依索拉唑组的治愈患者例数比Om组多。1～28天的胃痛缓解率依索拉唑40mg组比Om 20mg组高（P
盐酸特拉唑嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项
盐酸特拉唑嗪胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物
盐酸妥拉唑林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品的水溶液对石蕊试纸显微酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,
奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液
盐酸特拉唑嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40:0.2:3
盐酸妥拉唑林片的鉴别检查方法
鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项
埃索美拉唑镁肠溶片的简介
埃索美拉唑镁肠溶片，临床用于胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
使用埃索美拉唑的不良反应介绍
在埃索美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中，已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见>1%，0.1%，0.01%，
简述埃索美拉唑钠的适应症
胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光
关于埃索美拉唑的市场分析介绍
在人体实验中，分别给志愿者服用15mg埃索美拉唑、消旋奥美拉唑和右旋体，观察7天，血浆浓度和时间曲线显示，埃索美拉唑的曲线下面积(AUC)大于消旋奥美拉唑，后者又大于右旋体，而AUC是疗效的决定因素。对酸分泌的抑制作用，埃索美拉唑为90.7%，奥美拉唑为64.5%，而右旋体为25.3%。另外，P
关于埃索美拉唑的临床试验介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中，没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奥美拉唑)的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样(ECL)细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。使用包括质
特殊人群使用埃索美拉唑的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇使用埃索美拉唑的临床资料有限。动物实验没有显示出埃索美拉唑对动物胚胎或胎仔发育有直接或间接的损害。用消旋体混合物(奥美拉唑)进行的动物实验也未显示出其对动物妊娠，分娩或胎仔出生后发育有直接或间接的有害影响。但妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不明确埃索美拉唑是否
概述埃索美拉唑的药物相互作用
1．埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响 吸收受pH影响的药物： (1) 在本品治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少吸收过程受胃酸影晌的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，本品治疗期间，酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。 (2) 已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用，但这些药物
埃索美拉唑的禁忌症是什么？
对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或该药的任何其他成分过敏的患者应避免使用。 有报道使用埃索美拉唑后发生过敏反应，如血管性水肿和过敏性休克。因此，对药物过敏的患者不应使用。 对于已知患有罕见遗传性疾病的患者，如如果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足，也不应使用此药。
咪康唑氯倍他索乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸妥拉唑林注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇-水(1:2)稀释制成每1ml中约含盐酸妥拉唑林0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇水(1:2)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸妥拉唑林适量,
盐酸妥拉唑林片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,呈白色鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
盐酸特拉唑嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤
盐酸特拉唑嗪胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的
简述埃索美拉唑钠的药效动力学
作用机制埃索美拉唑的作用机制与奥美拉唑相同，即在酸性条件下质子化，埃索美拉唑转变为具有抑制H+/K+ -ATP酶活性的化合物次磺酰胺，迅速与H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巯基结合形成二硫键，从而使酶失活，特异性抑制胃壁细胞内的H+/K+ -ATP酶活性从而抑制胃酸分泌。抑酸能力现有研究表明，
关于依索拉唑的药代动力学介绍
依索拉唑经胃肠道迅速吸收，给药后1～2小时即可达血药峰值。依索拉唑为弱碱性药物，在胃壁细胞分泌微管的酸性环境中浓集并转变成活性成分，进而抑制H+/K-ATP酶，抑制基础的和受刺激的胃酸分泌。依索拉唑为奥美拉唑的S-异构体，肝脏首过代谢较前者少，内在清除率较前者低，代谢速率较R-异构体慢，故血药浓
关于注射用埃索美拉唑钠的简介
1、注射用埃索美拉唑钠的成份： 主要成分：埃索美拉唑钠。 化学名称：S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠 分子式：C17H18N3NaO3S 分子量：367.4 辅料：依地酸二钠、氢氧化钠。 2、注射用埃索美拉唑钠的性状
埃索美拉唑镁肠溶片的性状介绍
每片分别含：埃索美拉唑20mg和40mg（以三水合镁盐的形式）。 本品为肠溶片剂。 20mg为浅粉红色，均为长椭圆双凸形。 赋形剂 单硬脂酸甘油酯40-55,羟丙纤维素，羟丙甲纤维素， 氧化铁(红棕色，黄色)(E172),硬脂酸镁，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1)，30%分散剂。微晶
咪康唑氯倍他索乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2g,加无水乙醇20ml,温热使溶解放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,滴加二苯胺试液,即显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
盐酸妥拉唑林注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定