头孢泊肟酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(约相当于头孢泊肟50mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量使溶解,置紫外灯下照射12小时后,加30%过氧化氢溶液3ml,放置60分钟,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm,5m或效能相当的色谱柱),以水-甲醇甲酸(600:400:1)为流动相A,以水-甲醇甲酸(50:950:1)为流动相B,按下表进行线性梯度洗......阅读全文
使用头孢泊肟酯干混悬剂的禁忌介绍
一、禁忌: 1、对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。 2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸,但犹如所有药物一样,在妊娠的前几个中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌,为避免哺乳婴儿不良反应的发生,哺乳期妇女应停
头孢泊肟酯干混悬剂的基本性状
本品为颗粒状粉末或粉末。
简述头孢泊肟酯片的药代动力学
1、血清中浓度:健康成人饭后单次口服本品100mg及200mg时,头孢泊肟的最高血清中浓度出现于给药后3~4小时,其值分别为1.5~1.8μg/ml和3.0~3.6μg/ml,显示与剂量的相关性。血清中药物半衰期约为2小时。饭后给药比空腹时吸收良好。 2、分布:分布于痰、扁桃体组织、皮肤组织等
头孢克肟的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致,可分别取本品和对照品适量,加甲醇溶解,挥干溶剂后,取残留物照红外分光光度法(通则0402)测定,二者的红外光吸收图谱应一致。检查酸度取本品,加水制
盐酸头孢甲肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,
盐酸头孢吡肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;微臭有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为39°至+47°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μ
盐酸头孢甲肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,
盐酸头孢他美酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg
关于头孢泊肟酯颗粒的药代动力学介绍
1、血清浓度:健康成人单剂量口服头孢泊肟酯(CPDX-PR)后迅速吸收,表现为血清头孢泊肟(CPDX)浓度很快增高。给予CPDX-PR50、100及200mg空腹口服和饭后单剂量口服的药动学参数见表。健康成人口服头孢泊肟酯的药动学参数表给药时间 剂量 例数 T12 Cmax Tmax AUC(
关于头孢泊肟酯干混悬剂的用法用量介绍
用法:将本品加水适量配制成混悬液,摇匀,口服。本品宜饭后服用。 一、成人: 下呼吸道感染: 1、慢性支气管炎急性发作:200mg,一日二次,疗程10天 2、急性社区获得性肺炎:200mg,一日二次,疗程14天 单纯性泌尿道感染:100mg,一日二次,疗程7天 急性单纯性淋病:单剂20
关于头孢泊肟酯干混悬剂的毒理研究介绍
遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有
关于头孢泊肟酯胶囊的药代动力学介绍
据文献资料:吸收 该品口服后经胃肠道吸收,在体内去酯化转变为具活性的头孢泊肟进入血液循环。该品口服0.1g、0.2g、0.4g后2-3小时血药浓度可达峰值,平均达峰血药浓度分别为1.4mg/L、2.3mg/L、3.9mg/L。半衰期为2.09-2.84小时,与食物同服会增加AUC和峰值浓度;抗酸
头孢克肟片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每lml中约含头孢克肟(按C1H1N5OS2计)10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大吸收
头孢克肟颗粒的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每lml中约含头孢克肟(按CsH1sN3O7S2计)104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长
头孢克肟胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含头孢克肟(按C16H15NOS2计)10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大
盐酸头孢他美酯的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+78°至+86°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1
关于头孢泊肟酯干混悬剂的药理作用介绍
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和 头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-
关于头孢泊肟酯干混悬剂的注意事项介绍
1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2、过敏体质的患者慎用。 3、与其它抗生素一样,长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌,肠球菌,艰难梭状芽胞杆菌)过度生长,因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告,因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种
使用头孢泊肟酯干混悬剂的不良反应介绍
使用本品治疗可能会发生以下的不良反应: 1、胃肠道反应:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感,偶见便秘等。 2、过敏症:如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3、血液:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶见粒细胞减少。
注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法
鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标
注射用头孢噻肟钠的鉴别及检查方法
鉴别照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,摇匀,立即检査,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标
关于头孢泊肟的毒理研究介绍
遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有
简述头孢泊肟脂片的禁忌
1、对本剂成分有休克既往史患者,不得用药。 2、对本剂成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史患者,原则上不给药,不得已时慎用。 3、对青霉素或者β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 4、对头孢泊肟过敏的患者禁用。
关于头孢泊肟的用法用量介绍
1、规格:0.1g(以C15H17N5O6S2计) 2、用法用量:饭后口服。成人每次0.1~0.2g,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g,一日2次;重症可增至0.2g,一日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感
关于头孢泊肟的使用禁忌介绍
1、禁忌:对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 3、儿童用药:尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 4、老年用药:高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察
简述头孢泊肟的药理作用
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效,本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰
简述头孢泊肟的适应症
用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症: 1、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症继发感染、慢性呼吸道疾病继发感染。 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、乳腺炎。 4、毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、
使用头孢泊肟过量的相关介绍
尚无人体药物过量的资料。在一些啮齿动物的急性毒性研究中,一次口服58mg/kg的剂量并未产生不良反应。在药物过量所致的严重毒性反应的病例中,血液或腹膜透析有助于将头孢泊肟从体内排除,β-内酰胺类抗生素过量的毒性症状包括:恶心、呕吐、上腹疼痛和腹泻等。
头孢克肟的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致,可分别取本品和对照品适量,加甲醇溶解,挥干溶剂后,取残留物照红外分光光度法(通则0402)测定,二者的红外光吸收图谱应一致。
盐酸头孢甲肟的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,