注射用头孢硫脒的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液杂质C对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢硫脒有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质C峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%......阅读全文
硫脒头孢菌素的不良反应及用法用量介绍
不良反应 1.不良反应可参见头孢噻吩。 2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。 用法用量 成人每天2～8g；儿童每天50～150mg/kg，分2～4次给予。
硫脒头孢菌素的禁忌证及注意事项
禁忌证 1.对头孢菌素类过敏者禁用。 2.硫脒头孢菌素可经乳汁排出，孕妇及哺乳期妇女禁用。 注意事项 对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。
硫脒头孢菌素的注意事项及不良反应
注意事项 对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。 不良反应 1.不良反应可参见头孢噻吩。 2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。
急转直下－抗生素大佬纷纷离场！
国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。 据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍，头孢产品是抗生素里面用量最
在使用硫脒头孢菌素时注意事项有哪些
应在医生的指导下使用，确保正确的剂量和疗程。 避免过敏反应，特别是对青霉素类药物过敏的患者，因为头孢菌素类药物与青霉素有交叉过敏反应的风险。 注意可能的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。 合理使用抗生素，避免滥用或过度使用，以减少耐药性的发展。
硫脒头孢菌素的用法用量及药物相互作用介绍
用法用量 成人每天2～8g；儿童每天50～150mg/kg，分2～4次给予。 药物相互作用 丙磺丙磺舒可延缓硫脒头孢菌素自肾小管排泄，并用丙磺舒1g顿服，12h内排出量由90%减少为65.7%。与强利尿剂和氨基糖苷抗生素联合应用可加重对肾的毒性。硫脒头孢菌素与阿米卡星、妥布霉素、卡那霉素、
注射用头孢拉定的检查方法
碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.6。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色
一例头孢硫脒致儿童过敏性休克病例分析
病例资料患儿，男，12岁，体重40 kg，身高165 cm，2013年8月14日至上海交通大学附属儿童医院门诊就诊，诊断为咽炎，给予口服阿奇霉素片(商品名希舒美)332.5 mg/次，qd，疗程2 d；布洛芬混悬液(商品名美林)10 ml/次，发热时口服，对症处理。因患儿仍有反复体温波动，最高体温3
硫脒头孢菌素的药理作用及药代动力学
药理作用 具第一代头孢菌素的抗菌性质，对金黄色葡萄球菌的抗菌作用与头孢噻吩近似，对草绿色链球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌等革兰阳性菌有良好的抗菌作用。对脑膜炎球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌也有一定的抗菌作用。硫脒头孢菌素的特点是
注射用头孢呋辛钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。溶液的颜色取本品5瓶,按标示量分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1m中含0.1g的溶液,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色
注射用头孢唑肟钠的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸盐缓冲液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢唑肟钠含量测定项下。
注射用头孢他啶的检查方法
酸碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通
注射用头孢哌酮钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
注射用头孢尼西钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长
注射用头孢替唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用拉氧头孢钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精
注射用头孢唑肟钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一
注射用头孢唑肟钠的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢唑林对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml溶解后,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取头孢唑林钠约10mg,
注射用头孢噻吩钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深不溶性微粒取本品,按标示量加微粒检查用水制成每l中含50mg的溶液,
注射用盐酸头孢甲肟的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含头孢甲肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.4~7.9溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标
注射用盐酸头孢吡肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色或黄绿色或橙黄色10
注射用头孢唑林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.lg的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶
注射用头孢美唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
注射用头孢地嗪钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品
注射用头孢米诺钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定
注射用硫喷妥钠的检查方法
碱度取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.2。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品0.30g,加水23ml溶解后,加稀盐酸7ml,搅拌,滤过,取续滤液10ml,加水使成45ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
注射用盐酸头孢吡肟的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀