注射用头孢他啶的检查方法
酸碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,按标示量加流动相A流动相B(7:93)溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A-流动相B(7:93)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见头孢他啶有关物质项下。吡啶照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中含6mg的溶液。对照品溶液取吡啶约1g,精密称定,置100m量瓶中用水稀释至......阅读全文
注射用头孢他啶的检查方法
酸碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通
注射用头孢他啶的检查和鉴别方法
鉴别(1)在头孢他啶含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)(4)取本品约25mg,加水2.ml使溶解,加茚三酮约0mg,加
头孢他啶的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加碳酸钠溶液(1→>100)5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号
注射用头孢他啶的鉴别方法
(1)在头孢他啶含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)(4)取本品约25mg,加水2.ml使溶解,加茚三酮约0mg,加热,
注射用头孢他啶的含量测定方法
头孢他啶照高效液相色谱法(通则0512)测定含量1(按干燥品、无精氨酸或碳酸钠计)供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含头孢他啶(按C2H2N6O7S2计)0.15mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见头孢他啶含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对
注射用头孢他啶的类别和贮藏方法
类别同头孢他啶。规格按C2H2N6O7S2计(1)0.5g(2)0.75g(3)1.0g(4)1.5g(5)2.0g(6)3.0g贮藏密封,在凉暗处保存。
注射用头孢他啶的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别(1)在头孢他啶含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)(4)取本品约25mg,加水2
头孢他啶的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集718图)一致检查酸度取本品,加水制成每1ml中含5.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.
注射用头孢他啶的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
头孢他啶的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集718图)一致
头孢他啶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于头孢他啶,按C2H2N6O7S2计0.25g),精密称定,置250ml量瓶中,加水使头孢他啶溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢他啶对照品,精密称定,加水使头孢他啶溶解
注射用利福平的检查方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福平60mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含利福平1.2mg的溶液,溶液应澄清(通则0902第法)。水分取本品,照水分测定法(通则082第一法1)测定,含水分不得过1.5%。有关
注射用苯妥英钠的检查方法
碱度取本品0.35g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~11.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,称取适量,加流动相制成每1ml中约含苯妥英钠1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
注射用法莫替丁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量
注射用异烟肼的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,不得更深。游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液
头孢他啶的类别和贮藏方法
类别B内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏密封,在凉暗处保存。
关于头孢他啶的生产方法介绍
(1)以头孢噻啶为原料，与三甲基氯化硅烷、五氯化磷在低温反应后，经低级醇处理，得到无定形的固体，然后用含盐酸的乙腈等溶剂处理得到的化合物再和(Z)-2-(2-叔丁氧基羰基丙-2-氧基亚氨基)-2-(2-三苯甲基氨基噻唑-4-基)乙酰氯的二氯甲烷溶液反应，反应液经水洗和蒸去二氯甲烷后，加入二甲基甲
注射用盐酸阿糖胞苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通
注射用尿激酶的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法)应澄清无色干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥
注射用盐酸普鲁卡因的检查方法
酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加水溶
注射用盐酸纳洛酮的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含0.40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水溶解并制成每l中含0.40mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则
注射用顺铂的检查方法
酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与
注射用胸腺法新的检查方法
酸碱度取本品,每支加水5m1溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加水1ml溶解,依法检查(通则0902第一法和通则0901第一法),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通
注射用鲑降钙素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物
注射用抑肽酶的检查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释
注射用肌苷的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。有关物质照高效液相色
注射用鲑降钙素的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照
注射用丝裂霉素的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含丝裂霉素1
注射用法莫替丁的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品5支,分别加水2ml使溶解,溶液均应澄清无色。酸度取本品1支,加水20ml,振摇使溶解,依法测定通则0631),pH值应为4.5~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
注射用苯妥英钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色