注射用头孢硫脒的检查和鉴别方法
鉴别照头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液杂质C对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢硫脒有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质C峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍(0.1%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂......阅读全文
注射用头孢他啶的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别(1)在头孢他啶含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加稀酸,即泡沸,发生二氧化碳,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)(4)取本品约25mg,加水2
注射用头孢呋辛钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。鉴别取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果
注射用头孢替唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性鉴别取本品,照头孢替唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用头孢尼西钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末鉴别照头孢尼西钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用头孢唑肟钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末鉴别取本品,照头孢唑肟钠项下的鉴别项试验,显相同的结果
注射用头孢地嗪钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味鉴别照头孢地嗪钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用头孢唑肟钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;易引湿本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为15°至-24°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g
头孢克肟胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含头孢克肟(按C16H15NOS2计)10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大
头孢克洛胶囊的检查和鉴别方法
鉴别取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按C15H14CN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量(约
头孢拉定胶囊的检查和鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0
头孢米诺钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含头孢米诺20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(通则0402
头孢唑林钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品,加
头孢呋辛酯的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液A、B异构体峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集923图)一致检查结晶性取本品,依法测定(通则0981),应无消光位和双折射现象。异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供
头孢噻吩钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集129图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.
头孢羟氨苄的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中约含12.5mg的溶液,取溶液1ml,加三氯化铁试液3滴,即显棕黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集596图)一致。检查结晶性取
头孢拉定颗粒的检查和鉴别方法
鉴别取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0
头孢地嗪钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集922图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
头孢克肟片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每lml中约含头孢克肟(按C1H1N5OS2计)10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长处有最大吸收
头孢克洛颗粒的检查和鉴别方法
鉴别取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按CsH14ClN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛(按C15H14ClN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则
头孢尼西钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
头孢克洛片的检查和鉴别方法
鉴别取本品细粉适量,加水溶解并制成每1ml中约含头孢克洛(按C15H14ClN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于头孢克洛,按C1
头孢克肟颗粒的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每lml中约含头孢克肟(按CsH1sN3O7S2计)104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在288nm的波长
头孢他啶的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集718图)一致检查酸度取本品,加水制成每1ml中含5.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
注射用头孢曲松钠的检查及鉴别方法
鉴别照头孢曲松钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
白云山被国家医保局点名通报虚抬药价，官方回应
8月9日，国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等3家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。 公告显示，白云山（600332）旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金，并存在行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销的行为。 上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大
关于硫脒头孢菌素的药代动力学及适应症介绍
药代动力学 口服不吸收，肌注0.5g，tmax为0.5～1h，Cmax约为26μg/ml。硫脒头孢菌素的血清蛋白结合率为23%，体内不代谢，注射后12h内尿中可排泄90%，体内分布以胆汁中最高，其次为肝、肾、脾、肺、胃肠等。硫脒头孢菌素静脉注射给药半衰期约为0.5h，肌内注射半衰期约为1.2h
注射用头孢孟多酯钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末鉴别取本品,照头孢孟多酯钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用头孢拉定的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
头孢羟氨苄胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物适量,加水适量,超声使溶解并稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C6H1N3OS计)12.5mg的溶液,滤过,取续滤液1ml,加三氯化铁试液3滴,即显棕黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱