加巴喷丁片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见加巴喷丁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过加巴喷丁标示量的0.4%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中加巴喷丁峰面积的4倍(0.4%......阅读全文
加巴喷丁的基本性状
(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
加巴喷丁胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
关于加巴喷丁胶囊的简介
一、加巴喷丁胶囊适应症: 1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 二、加巴喷丁胶囊的成份:主要组成成份为加巴喷丁 化学名称:1-氨基甲基-环己乙酸。
概述加巴喷丁片的药代动力学
据文献报道,服用加巴喷丁片后所有的药理学作用都来自于其母体化合物的活性,加巴喷丁在人体的代谢是不明显的。 口服生物利用度:加巴喷丁的生物利用度与剂量不成比例,当剂量增加时,生物利用度下降。在每日分三次给予剂量为900、1200、2400、3600和4800 mg加巴喷丁时,其生物利用度分别约为
简述加巴喷丁的物化性质
一、基本信息 中文名称:加巴喷丁 中文别名:1-(氨甲基)环己烷乙酸; 英文名称:gabapentin CAS号:60142-96-3 [1] 分子式:C9H17NO2 分子量:171.23700 精确质量:171.12600 PSA:63.32000 LogP:2.07060
加巴喷丁胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
关于加巴喷丁胶囊的毒理研究
1、加巴喷丁胶囊的遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。 2、加巴喷丁胶囊的生殖毒性 一般生殖毒性:大鼠经口给予加巴喷丁(500,1000
简述加巴喷丁的药理作用
1.Gabapentin是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药,于1993年首次在英国上市。加巴喷丁是一种新颖的抗癫痫药,它是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,其药理作用与现有的抗癫痫药不同,最近研究表明加巴喷丁的作用是改变GABA代谢的。加巴喷丁在各种动物模型中均显示预防癫痫
简述加巴喷丁胶囊的药理作用
加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相
治疗酒瘾的最新药物:加巴喷丁
通用名药物加巴喷丁(Gabapentin),是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药,对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究,针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主
关于加巴喷丁的基本信息介绍
加巴喷丁(Gabapentin),是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药,于1993年首次在英国上市。分子式为C9H17NO2,呈白色至灰白色结晶粉末,常温常压下化学性质较稳定。用于常规抗癫痫药不能满意控制或不能耐受的局限性发作的癫痫患者及局限性发作并继而全身化的癫痫患者的附加
使用加巴喷丁的不良反应介绍
1.常见的为嗜睡、眩晕、运动失调、疲劳、眼球震颤、头痛、震颤、复视、鼻炎及恶心与呕吐。一般继续用药后这些反应可见减轻。 2.偶有惊厥、咽炎、发音不良、体重增加、消化不良、遗忘、神经过敏等。 3.极少发生胰腺炎,肝功能受损和斯-约综合征。
使用加巴喷丁胶囊的不良反应
1、加巴喷丁胶囊导致疱疹感染后神经痛: 主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿,国外临床试验中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件包括: 全身:衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。 消化系统:腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。 代谢和营养紊乱:体重增加、高血糖。 神经系统
关于加巴喷丁胶囊的用法用量介绍
1、疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁0.3g(3粒);第二天服用0.6g(6粒),分两次服完;第三天服用0.9g(9粒),分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1.8g(18粒),分三次服用。国外临床研究中,在每天1.8g(18粒)至3.6g(36粒)剂量范围内其疗
简述加巴喷丁的适应症和禁忌症
一、适应证 1.用于控制部分性发作。 2.难治的不全性癫痫。有报道,抗焦虑药加巴喷丁(gabapentin)和抗病毒药伐昔洛韦(valacyclovir)联用可减少急性带状疱疹后遗神经痛的危险。 二、禁忌证 对加巴喷丁过敏者、哺乳者禁用。
英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险
2017年10月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。 加巴喷丁(商品名Neurontin)是一种抗癫痫的药品,用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛(例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后
不同人群使用加巴喷丁胶囊的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女使用加巴喷丁胶囊: 目前尚无孕期妇女使用本品的经验,只有在充分评估利益/风险后,才可以使用本品。 本品在母乳中有分泌,因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能,所以哺乳期妇女在必须使用本品时,应停止哺乳或停止使用本品(考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性)。 2、童使用
使用加巴喷丁胶囊的注意事项介绍
国外研究报道: 1、撤加巴喷丁胶囊促使癫痫发作以及癫痫持续状态 抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。 在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治
概述加巴喷丁胶囊的药物相互作用
加巴喷丁胶囊很少代谢,也不干扰其他一般合用的抗癫痫药物的代谢。 这部分描述的药物相互作用数据是从相关健康成人和癫痫症患者的研究中得到的。 1、苯妥英:已服用苯妥英治疗维持至少二个月的癫痫患者(N=8)进行加巴喷丁(每次0.4 g,每日三次)单次和多次给药的研究,结果表明加巴喷丁对苯妥英的稳态
简述加巴喷丁的药代动力学
加巴喷丁通过可饱和的机制从胃肠道吸收,通常3h可达血药峰值。1~2天可达稳态血药浓度。广泛分布全身,与血浆蛋白结合很少。tl/2约为5~7h。基本不在体内代谢,剂量的大部分以原药随尿排出,其余随粪便排出。
关于加巴喷丁的用法用量和药物相互作用介绍
一、用法用量 成人和12岁以上青少年的开始剂量,第1天300mg,睡前服用;随后每天增加300mg,分次服用,直至发作被控制。推荐剂量为每天900~1200mg,3次分服;必要时每天可达2.4g。 二、药物相互作用 1.抗酸药可减少加巴喷丁从胃肠道的吸收。 2西咪替丁可降低胃清除,但无实
概述加巴喷丁胶囊的药代动力学
据文献报道,服用加巴喷丁后所有的药理学作用都来自于其母体化合物的活性,加巴喷丁在人体的代谢是不明显的。 口服生物利用度:加巴喷丁的生物利用度与剂量不成比例,当剂量增加时,生物利用度下降。在每日分三次给予剂量为900、1200、2400、3600和4800 mg加巴喷丁时,其生物利用度分别约为6
卡比多巴片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛
甲基多巴片的检查和鉴别方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲基多巴对照品适量,精密称定,加盐酸
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm
舒芬太尼静脉自控镇痛联合加巴喷丁及度洛西丁治疗顽...
舒芬太尼静脉自控镇痛联合加巴喷丁及度洛西丁治疗顽固性癌痛病例分析60%~80%的晚期癌症患者会出现癌性疼痛,临床上采用世界卫生组织(WHO)三阶梯镇痛方案可使70%~90%的癌痛患者充分镇痛,但由于顽固性癌痛病因形成机制非常复杂,疗效往往难以令人满意。患者自控镇痛(PCA)技术的发展使镇痛治疗更加个
甲苯磺丁脲片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加丙酮8ml,振摇使甲苯磺丁脲溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干;取残渣0.2g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭(2)上述残渣的红外光吸收图谱应
替加氟片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加无水乙醇约35ml,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在23
多巴丝肼片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,研细,加水10ml,振摇使左旋多巴与盐酸苄丝肼溶解,滤过,取滤液2ml,置洁净的试管中,加氨制硝酸银试液1ml,即显棕色;置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜;另取滤液1ml,加水至20ml,取此溶液5ml,加1%茚三酮溶液1ml,置水浴中加热,溶液渐显紫色。(2)在含量
硫酸巴龙霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(如为糖衣片,应先除去糖衣),加水适量,振摇使硫酸巴龙霉素溶解,用水稀释并制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液,滤过,取滤液照硫酸巴龙霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)