关于加巴喷丁的基本信息介绍
加巴喷丁（Gabapentin），是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药，于1993年首次在英国上市。分子式为C9H17NO2，呈白色至灰白色结晶粉末，常温常压下化学性质较稳定。用于常规抗癫痫药不能满意控制或不能耐受的局限性发作的癫痫患者及局限性发作并继而全身化的癫痫患者的附加治疗。......阅读全文
关于加巴喷丁的基本信息介绍
加巴喷丁（Gabapentin），是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药，于1993年首次在英国上市。分子式为C9H17NO2，呈白色至灰白色结晶粉末，常温常压下化学性质较稳定。用于常规抗癫痫药不能满意控制或不能耐受的局限性发作的癫痫患者及局限性发作并继而全身化的癫痫患者的附加
关于加巴喷丁片的基本介绍
加巴喷丁片，癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 1、加巴喷丁片的成份：主要组成成份为加巴喷丁 2、化学名称：1-氨基甲基-环己乙酸。 3、加巴喷丁片的适应症： 癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继
关于加巴喷丁胶囊的简介
一、加巴喷丁胶囊适应症： 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 二、加巴喷丁胶囊的成份：主要组成成份为加巴喷丁 化学名称：1-氨基甲基-环己乙酸。
关于加巴喷丁片的毒理研究介绍
1、加巴喷丁片的遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）结果均为阴性。 2、加巴喷丁片的生殖毒性 一般生殖毒性：大鼠经口给予加巴喷丁（500，1000和2
关于加巴喷丁片的用法用量介绍
加巴喷丁片可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。加巴喷丁片的给药途径为口服，分次给药（每日3次）。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者：在给药第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天为每日二次，每次300mg；第三天为每日三次，每次300mg，之后维持此剂量服用。据国外研究文
关于加巴喷丁胶囊的用法用量介绍
1、疱疹感染后神经痛：第一天一次性服用加巴喷丁0.3g（3粒）；第二天服用0.6g（6粒），分两次服完；第三天服用0.9g（9粒），分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1.8g（18粒），分三次服用。国外临床研究中，在每天1.8g（18粒）至3.6g（36粒）剂量范围内其疗
关于加巴喷丁胶囊的毒理研究
1、加巴喷丁胶囊的遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）结果均为阴性。 2、加巴喷丁胶囊的生殖毒性 一般生殖毒性：大鼠经口给予加巴喷丁（500，1000
加巴喷丁的制剂类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊
加巴喷丁的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶
加巴喷丁的杂质类型
质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
加巴喷丁的基本性状
(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
加巴喷丁的鉴别方法
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴喷丁胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
加巴喷丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质Ⅰ对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度
加巴喷丁的含量测定方法
取本品0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,振摇使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每lml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于17.12mg的CsH1NO2
加巴喷丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇
使用加巴喷丁的不良反应介绍
1.常见的为嗜睡、眩晕、运动失调、疲劳、眼球震颤、头痛、震颤、复视、鼻炎及恶心与呕吐。一般继续用药后这些反应可见减轻。 2.偶有惊厥、咽炎、发音不良、体重增加、消化不良、遗忘、神经过敏等。 3.极少发生胰腺炎，肝功能受损和斯-约综合征。
不同人群使用加巴喷丁胶囊的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女使用加巴喷丁胶囊： 目前尚无孕期妇女使用本品的经验，只有在充分评估利益/风险后，才可以使用本品。 本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能，所以哺乳期妇女在必须使用本品时，应停止哺乳或停止使用本品（考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性）。 2、童使用
使用加巴喷丁胶囊的注意事项介绍
国外研究报道： 1、撤加巴喷丁胶囊促使癫痫发作以及癫痫持续状态 抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。 在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%（3/543），而安慰剂组为0.5%（2/378）。在所有研究（包括对照和非对照的）中用加巴喷丁治
不同人群使用加巴喷丁片的介绍
1、加巴喷丁片孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无孕期妇女使用本品的经验，只有在充分评估利益/风险后，才可以使用本品。 本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能，所以哺乳期妇女在必须使用本品时，应停止哺乳或停止使用本品（考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性）。 2、儿童使用
加巴喷丁胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述加巴喷丁的物化性质
一、基本信息 中文名称：加巴喷丁 中文别名：1-(氨甲基)环己烷乙酸； 英文名称：gabapentin CAS号：60142-96-3 [1] 分子式：C9H17NO2 分子量：171.23700 精确质量：171.12600 PSA：63.32000 LogP：2.07060
加巴喷丁的鉴别和检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0
加巴喷丁胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
加巴喷丁的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴喷丁的制剂和杂质类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊杂质质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
加巴喷丁片的基本性状
本品为白色片。
加巴喷丁的类别和贮藏方法
类别抗癫痫药。贮藏密封保存
加巴喷丁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100ml量瓶,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4m
加巴喷丁片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致