加巴喷丁胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.2g,加水940ml溶解,用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)-乙腈(94:6)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文
加巴喷丁胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
加巴喷丁的含量测定方法
取本品0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,振摇使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每lml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于17.12mg的CsH1NO2
加巴喷丁片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100ml量瓶,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4m
加巴喷丁胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质Ⅰ对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度
关于加巴喷丁胶囊的简介
一、加巴喷丁胶囊适应症： 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 二、加巴喷丁胶囊的成份：主要组成成份为加巴喷丁 化学名称：1-氨基甲基-环己乙酸。
加巴喷丁胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于加巴喷丁胶囊的毒理研究
1、加巴喷丁胶囊的遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）结果均为阴性。 2、加巴喷丁胶囊的生殖毒性 一般生殖毒性：大鼠经口给予加巴喷丁（500，1000
加巴喷丁胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
加巴喷丁胶囊的性状和贮藏方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
使用加巴喷丁胶囊的不良反应
1、加巴喷丁胶囊导致疱疹感染后神经痛： 主要是眩晕，嗜睡，以及周围性水肿，国外临床试验中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件包括： 全身：衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。 消化系统：腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。 代谢和营养紊乱：体重增加、高血糖。 神经系统
简述加巴喷丁胶囊的药理作用
加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确，但动物试验提示，与其他上市的抗惊厥药物相似，加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验（如遗传性癫痫模型等）结果提示，加巴喷丁具有抗癫痫作用，但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相
加巴喷丁胶囊的类别和贮藏方法
类别同加巴喷丁。规格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.4g贮藏密封保存
加巴喷丁胶囊的性状和贮藏方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于加巴喷丁胶囊的用法用量介绍
1、疱疹感染后神经痛：第一天一次性服用加巴喷丁0.3g（3粒）；第二天服用0.6g（6粒），分两次服完；第三天服用0.9g（9粒），分三次服完。随后，根据缓解疼痛的需要，可逐渐增加剂量至每天1.8g（18粒），分三次服用。国外临床研究中，在每天1.8g（18粒）至3.6g（36粒）剂量范围内其疗
加巴喷丁胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物
加巴喷丁的制剂类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊
加巴喷丁的杂质类型
质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
加巴喷丁的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶
加巴喷丁胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
概述加巴喷丁胶囊的药物相互作用
加巴喷丁胶囊很少代谢，也不干扰其他一般合用的抗癫痫药物的代谢。 这部分描述的药物相互作用数据是从相关健康成人和癫痫症患者的研究中得到的。 1、苯妥英：已服用苯妥英治疗维持至少二个月的癫痫患者（N=8）进行加巴喷丁（每次0.4 g，每日三次）单次和多次给药的研究，结果表明加巴喷丁对苯妥英的稳态
不同人群使用加巴喷丁胶囊的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女使用加巴喷丁胶囊： 目前尚无孕期妇女使用本品的经验，只有在充分评估利益/风险后，才可以使用本品。 本品在母乳中有分泌，因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能，所以哺乳期妇女在必须使用本品时，应停止哺乳或停止使用本品（考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性）。 2、童使用
使用加巴喷丁胶囊的注意事项介绍
国外研究报道： 1、撤加巴喷丁胶囊促使癫痫发作以及癫痫持续状态 抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。 在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%（3/543），而安慰剂组为0.5%（2/378）。在所有研究（包括对照和非对照的）中用加巴喷丁治
加巴喷丁的鉴别方法
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶
加巴喷丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇
加巴喷丁的基本性状
(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
概述加巴喷丁胶囊的药代动力学
据文献报道，服用加巴喷丁后所有的药理学作用都来自于其母体化合物的活性，加巴喷丁在人体的代谢是不明显的。 口服生物利用度：加巴喷丁的生物利用度与剂量不成比例，当剂量增加时，生物利用度下降。在每日分三次给予剂量为900、1200、2400、3600和4800 mg加巴喷丁时，其生物利用度分别约为6
简述加巴喷丁的物化性质
一、基本信息 中文名称：加巴喷丁 中文别名：1-(氨甲基)环己烷乙酸； 英文名称：gabapentin CAS号：60142-96-3 [1] 分子式：C9H17NO2 分子量：171.23700 精确质量：171.12600 PSA：63.32000 LogP：2.07060
加巴喷丁的鉴别和检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0
关于加巴喷丁片的基本介绍
加巴喷丁片，癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 1、加巴喷丁片的成份：主要组成成份为加巴喷丁 2、化学名称：1-氨基甲基-环己乙酸。 3、加巴喷丁片的适应症： 癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继
加巴喷丁的制剂和杂质类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊杂质质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮