对氨基水杨酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于对氨基水杨酸钠100mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取间氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见对氨基水杨酸钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与间氨基酚保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000......阅读全文
对氨基水杨酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于对氨基水杨酸钠100mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度
对氨基水杨酸钠肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于对氨基水杨酸钠1g),加水25ml,搅拌使对氨基水杨酸钠溶解,滤过,滤液蒸干,照对氨基水杨酸钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效
对氨基水杨酸钠肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于对氨基水杨酸钠100mg),置100ml量瓶中,加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取对氨基
对氨基水杨酸钠肠溶片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于对氨基水杨酸钠1g),加水25ml,搅拌使对氨基水杨酸钠溶解,滤过,滤液蒸干,照对氨基水杨酸钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
对氨基水杨酸钠肠溶片的类别和贮藏方法
类别同对氨基水杨酸钠。规格0.5g贮藏遮光,密封保存。
对氨基水杨酸钠肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于对氨基水杨酸钠1g),加水25ml,搅拌使对氨基水杨酸钠溶解,滤过,滤液蒸干,照对氨基水杨酸钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
对氨基水杨酸钠肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
对氨基水杨酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取样品1.0g(供口服用)或2.0g(供注射用),加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则09
阿司匹林肠溶片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
对氨基水杨酸钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴使成酸性,加三氯化铁试液1滴,应显紫红色;放置3小时,不得产生沉淀(与5-氨基水杨酸钠的区别)。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集132图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)检查酸碱度取本品0.40g,加水20m
注射用对氨基水杨酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1ml中含对氨基水杨酸钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准比色液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(
甲巯咪唑肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,用水分次转移至100ml量瓶中,超声使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液
己酮可可碱肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
甲砜霉素肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲砜霉素有关物质项下限
呋喃妥因肠溶片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀释至刻度,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀释至刻度色谱条件与测定法见呋喃
胰激肽原酶肠溶片的检查方法
纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。供试品溶液取本品,除去包衣,研细
阿司匹林肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
关于对氨基水杨酸钠的检查介绍
1、酸碱度 取本品0.40g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g（供口服用）或2.0g（供注射用），加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄
雷贝拉唑钠肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,
兰索拉唑肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.5μm的滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定
盐酸丙卡巴肼肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释
吡罗昔康肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量,超声使吡罗昔康溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康5g的溶液,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含
阿仑膦酸钠肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片
氨糖美辛肠溶片的检查方法
有关物质(吲哚美辛)照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,除去包衣后,研细,称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中
雷贝拉唑钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上