双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氯芬酸钠有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除邻苯二甲酸二乙酯峰和其之前的色谱峰外,在相对双氯芬酸峰保留时间1.2~1.3处的杂质峰(杂质Ⅲ),其峰面积乘以0.5后不得大于对照溶液中双氯芬酸峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中双氯芬酸峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和(杂质Ⅲ按校正后的峰面积计算)不得大于对照溶液双氯芬酸峰面积的2倍(1.0%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以0.1mol/......阅读全文
双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释
双氯芬酸钠肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
双氯芬酸钠肠溶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
双氯芬酸钠肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置100m1量瓶中,加70%甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液适量,用70%甲醇定量稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀
双氯芬酸钠肠溶片的类别和贮藏方法
类别同双氯芬酸钠。规格(1)25mg(2)50mg贮藏遮光,密封保存
双氯芬酸钠肠溶片的基本性状
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
关于双氯芬酸钠肠溶片的基本介绍
双氯芬酸钠肠溶片，适应症为 1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。 2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3．痛风急性发作。 4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙
双氯芬酸钠肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
关于双氯芬酸钠肠溶片的药理毒理介绍
药效作用分组：抗炎和抗风湿药物，非甾体类，乙酸衍生物和相关物质（ATC编码：M01A B05）。 1、作用机理 本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物，具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明，抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。 用
关于双氯芬酸钠肠溶片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）孕期 双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未进行研究。因此，双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。 与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用本品。动物实验没有发现
简述双氯芬酸钠肠溶片的适应症
1．炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。 2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3．痛风急性发作。 4．创伤后及术后炎症性疼痛如：创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或
关于双氯芬酸钠肠溶片的用法用量介绍
作为常规推荐，剂量应根据个体不同作出调整，并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服，以液体送下，不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。 1、成人： 作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每
使用双氯芬酸钠肠溶片过量的反应介绍
1、症状 目前尚无双氯芬酸过量引起的典型的临床症状资料。过量可导致如下症状：呕吐，胃肠道大出血，腹泻，头晕，耳鸣或抽搐。在严重中毒情况下可能导致急性肾衰或肝损害。 2、治疗措施 对非甾体类抗炎药急性中毒的处理，主要是进行必要的支持和对症治疗。 主要针对以下并发症如：血压过低、肾衰竭、惊厥、
关于双氯芬酸钠肠溶片的注意事项介绍
有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间，随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的，没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。如果出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。 很少有报道非甾体类抗炎药，包括双氯芬酸钠，会导致严重的皮肤反应
概述双氯芬酸钠肠溶片的药物相互作用
双氯芬酸钠肠溶片和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。 锂制剂：与锂制剂同时使用，双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。 应当检测血浆锂剂水平。 地高辛： 与地高辛同时使用，双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。 利尿剂和抗高血压药物： 与其它非甾体类抗炎药相似，双氯芬酸与利尿
双氯芬酸钠肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.1g),精密称定,置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,加
关于双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的简介
双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊，化学名：邻-2,6-二氯苯胺-苯乙酸钠，主要成分：双氯芬酸钠，本品为硬胶囊，内含白色或类白色微粒。 一、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的说明： 【英文或拉丁名】：Diclofenac Sodium Enteric-Microencapsulated capsules 【剂
双氯芬酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与3号黄色标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。氯化物取本品0.
关于双氯芬酸钠肠溶片的不良反应和禁忌介绍
1、不良反应 不良反应按发生频率排列， 最常见的排在首位，使用如下指标：常见 (≥ 1/100，< 1/10)； 偶见 (≥ 1/1,000， < 1/100)； 罕见 (≥ 1/10,000，
关于双氯芬酸钠肠溶片的药代动力学介绍
1、吸收： 当肠溶片通过胃进入小肠之后，其中的双氯芬酸可迅速完全地被吸收。尽管如此，由于本品为肠溶剂型，可能延迟起效时间。用餐时服药，可降低药物吸收速度，但并不减少药物活性物质的吸收量。 服用两片（50mg）后，平均2小时即可达到平均峰值血药浓度1.5µg/ml(5µmol/L)，其血药浓度
简述双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的药理毒理
1、饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3、与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。 4、与呋塞米同
双氯芬酸钠滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶
双氯芬酸钠栓的检查方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
双氯芬酸钠的检查
酸碱度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5 〜7.5 。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与3 号黄色标准比色液比较，不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2m
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
双氯芬酸钠肠溶胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于双氯芬酸钠25mg),置100ml量瓶中,加70%甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用70%甲醇稀释至刻度,混匀,离心,取上清液对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解
双氯芬酸钠搽剂的检查方法
颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。乙醇量应为45.0%~55.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0119)
双氯芬酸钠肠溶胶囊的包装
铝塑水泡眼包装，10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装；聚乙烯瓶包装，30粒/瓶装。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的禁忌
服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。