西尼地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于西尼地平10mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见西尼地平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与Z-异构体峰和杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,z-异构体峰的峰面积乘以1.13不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),杂质Ⅰ峰的峰面积乘以1.53不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),Z-异构体峰的峰面积乘以1.13、杂质Ⅰ峰的峰面积乘以1.53后与其他各单个杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(......阅读全文
西尼地平胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色粉末。
西尼地平的药理学特性
1.钙通道拮抗作用 在用传统的膜片钳法评估西尼地平对Ca2+通道的作用时发现，西尼地平有效阻滞血管L型Ca2+通道和交感神经元N型Ca2+通道，而对心脏L型Ca2+通道阻滞效果较弱。2.交感神经抑制作用人体钙通道包括6类，除L型钙通道外，还有N、T、P、Q、R型钙通道。L型钙通道主要表达在心脏和血管
盐酸尼卡地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使盐酸尼卡地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液
盐酸尼卡地平片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加甲醇至
头孢尼西钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含
氟马西尼的检查方法
醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
盐酸尼卡地平片
性状本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
尼莫地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
硝苯地平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
非洛地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉,精密称定,加甲醇超声使非洛地平溶解并定量稀释制成每1ml中约含非洛地平lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,精密量取1ml,置100
拉西地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含拉西地平1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
尼地平胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于西尼地平5mg),加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释制成每1ml中约含西尼地平0.05ng的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
盐酸尼卡地平的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为179~185℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含8g的溶液,照紫外可见分光光度法(通
使用西尼地平的不良反应介绍
I期临床试验显示,健康成年人口服西尼地平2.5-20mg，耐受性良好，未见不良反应。超剂量（40mg/日）服用7天，耐受性好，仅有轻度头痛、流涕等不良反应，血液生化指标未见异常。我国西尼地平注册临床研究显示,仅少数患者发生心悸、头痛头晕和面色潮红，提示西尼地平耐受性好。
盐酸尼卡地平片的类别及贮藏方法
类别同盐酸尼卡地平。规格10mg贮藏遮光,密封保存。
氟马西尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
非洛地平片鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与361nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的
概述西尼地平的降压作用的临床证据
Sakata等报道原发性高血压患者分别口服西尼地平5mg、15mg、20mg一次，24小时后仍有降低收缩压、舒张压和平均血压的作用，而未见血压昼夜节律波动，提示西尼地平的降压效果超过24小时，无停药后血压反跳现象。西尼地平对自发性高血压大鼠（SHR）小血管1,4-二氢吡啶受体的选择性比其它组织高
硝苯地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供
拉西地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239、284与368nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉
盐酸尼卡地平注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品5支,混匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液取杂质对照品,精密称定,加流动相溶解
关于西尼地平的靶器官保护作用介绍
各国高血压指南均根据不同降压药物的靶器官保护作用推荐其强适应证。 基础和临床研究显示，西尼地平同时扩张肾小球入球和出球小动脉,降低肾小球囊内压力，具有改善肾功能和降低蛋白尿排泄率的肾脏保护作用。 基础研究和小规模临床研究表明，西尼地平还具有抗氧化、抑制血管平滑肌细胞增殖、改善左室舒张收缩功能
关于西尼地平的药理学特性介绍
1.钙通道拮抗作用 在用传统的膜片钳法评估西尼地平对Ca2+通道的作用时发现，西尼地平有效阻滞血管L型Ca2+通道和交感神经元N型Ca2+通道，而对心脏L型Ca2+通道阻滞效果较弱。 2.交感神经抑制作用 人体钙通道包括6类，除L型钙通道外，还有N、T、P、Q、R型钙通道。L型钙通道主要表达
西尼地平的药代动力学特性
【药代动力学特性】研究显示，健康成年男子分别单次服用西尼地平5mg、10mg和20mg，血药浓度随着使用剂量的增加而增加，达峰时间均在1.8-2.2小时之间，血浆半衰期在2.1-2.5小时之间，因其具有高亲脂性分子特征，部分药物在脂质双分子层储存，与细胞膜解离速度慢，释放缓慢，有效血药浓度维持时间达
盐酸尼卡地平片的性状及鉴别方法
性状本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
关于尼索地平片薄膜衣的物质检查介绍
有关物质避光操作。取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml中含尼索地平10mg的溶液，振摇提取后,静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照尼索地平有关物质项下的方法，自“照薄层色谱法”起，依法操作，应符合规定(2.0%)。含量均匀
简述盐酸尼卡地平片的禁忌
1．对本品有过敏反应者。 2．重度主动脉狭窄病人。 3．颅内出血尚未完全止血的患者。 4．脑中风急性期颅内压增高的患者。
硝苯地平片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
尼莫地平片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
盐酸尼卡地平注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶