氟马西尼的检查方法
醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃(80:13:7)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.2%(通则0831)炽灼残渣取本......阅读全文
氟马西尼的检查方法
醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
氟马西尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
氟马西尼注射液的检查方法
pH值应为3.5~4.2(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氟马西尼1g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟马西尼有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
氟马西尼的鉴别方法
(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集99
氟马西尼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.33mg的C5H4FN3O3。
氟马西尼注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~4.2(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氟马西尼1g的溶液色谱条件、系统适
氟马西尼的类别及贮藏方法
类别苯二氮草类药拮抗剂。贮藏遮光,密封保存。
氟马西尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为198~202℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含
氟马西尼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为198~202℃,熔融时同时分解。
氟马西尼的类别制剂类型及贮藏方法
类别苯二氮草类药拮抗剂。贮藏遮光,密封保存。制剂氟马西尼注射液
氟马西尼注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氟马西尼注射液的类别及贮藏方法
类别同氟马西尼。规格(1)2ml:0.2mg(2)5ml:0.5mg(3)10ml:1.0mg贮藏避光,密闭保存
氟马西尼注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照品溶液取氟马西尼对照品约20mg,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇20ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰
氟马西尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
氟马西尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
西尼地平的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.25mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取西尼地平对照品[置石
西尼地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于西尼地平10mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀
西尼地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10m
头孢尼西钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含
二氟尼柳的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m中约含50g的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以正己烷-二氧六环冰醋酸(85:10:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶
二氟尼柳胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷121g加水溶解并稀释至9000ml,用25%枸橼酸溶液调节pH值至7.2,并用水稀释至10000m)9ooml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试
二氟尼柳片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含二氟尼柳1.omg溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用乙腈-水(4:1)稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-乙
二氟尼柳胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液(取三羟甲基氨基甲烷121g加水溶解并稀释至9000ml,用25%枸橼酸溶液调节pH值至7.2,并用水稀释至10000m)9ooml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试
西尼地平的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,加锌粉少许,加稀盐酸1ml,水浴中加热10分钟,放冷,滴加亚硝酸钠试液2滴,再滴加碱性B萘酚试液数滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含50gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在356nm的波长处有最大吸收,在305mm
二氟尼柳的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色(2)取本品,加0.lmol/L的盐酸乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收,吸光度比值应为4.2~4.6(3)本品的红外光
头孢尼西钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
注射用头孢尼西钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长
西尼地平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇使西尼地平溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在356m的波长处有最大吸收,在305mm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
二氟尼柳胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇1oml振摇,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,用0.1mol/L盐酸乙醇溶液稀释制成每1ml中约含二氟尼柳20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与315nm的波长处有最大吸收
二氟尼柳片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇10ml,振摇使二氟尼柳溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取有关物质项下的供试品溶液2ml,用乙腈-水(4:1)稀释至50ml,作为供试品溶液;另取二氟尼柳对照品适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液