西吡氯铵的杂质和制剂类型
制剂西吡氯铵含漱液杂质质IC19H34ClN311.9 1-氯化十四烷基吡啶......阅读全文
西吡氯铵的杂质和制剂类型
制剂西吡氯铵含漱液杂质质IC19H34ClN311.9 1-氯化十四烷基吡啶
西吡氯铵的类别及贮藏方法和制剂类型
类别消毒防腐药。贮藏密封保存。制剂西吡氯铵含漱液
氯硝西泮的杂质及制剂类型
制剂(1)氯硝西泮片(2)氯硝西泮注射液杂质质INH-OC13 Hg CiN2 O3 276.6 2-氨基-2′-氯-5-硝基二苯酮
硫酸氢氯吡格雷的制剂及杂质类型
制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-
硝西泮的制剂和杂质类型
制剂硝西泮片杂质质INH2C13H1oN2O3242.23 2-氨基-5-硝基二苯酮
托吡卡胺的制剂和杂质类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
西吡氯铵的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至红色,消耗的体积不得过2.5ml。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml微热使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱
西吡氯铵的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色鳞片状结晶或结晶性粉末;有滑腻感。本品在乙醇、水或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为80~84℃鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收,在254
西吡氯铵的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收,在254nm与265nm的波长处有肩峰。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品水溶液,加硝酸至酸性,如有白色沉淀析出则加
西吡氯铵的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收,在254nm与265nm的波长处有肩峰。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品水溶液,加硝酸至酸性,如有白色沉淀析出则加热使
西吡氯铵的基本性状
本品为白色或类白色鳞片状结晶或结晶性粉末;有滑腻感。本品在乙醇、水或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为80~84℃
西吡氯铵的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水75ml使溶解,加三氯甲烷10ml与溴酚蓝指示液0.4ml,再加新配制的碳酸氢钠溶液(取碳酸氢钠0.42g,加水至100ml)5ml,摇匀,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,近终点时,强力振摇,至三氯甲烷层蓝色消失。每lml四苯硼钠滴定液(
西尼地平的杂质及制剂类型
制剂(1)西尼地平片(2)西尼地平胶囊杂质质IHC~N∠CH3H.C.C27H25N2O7490.17 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)吡啶-3,5-二甲酸3-(2-甲氧基)乙酯5-(3-苯基)-2(E)丙烯酯
托吡卡胺的杂质及制剂类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
甲磺酸瑞波西汀的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀胶囊杂质质I(苏式异构体)H3C、O及其对映体(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉
氯氮䓬的制剂及杂质类型
制剂氯氮䓬片杂质质IC13H10ClNO231.68 2-氨基-5-氯二苯酮杂质Ⅱ Cls H1 CIn2 O2 7-氯-5-苯基-1,3-二氢-1,4-苯并二氮杂蕈2-酮-4-氧化物
巴氯芬的制剂及杂质类型
制剂巴氯芬片杂质质IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
西吡氯铵的类别及贮藏方法
类别消毒防腐药。贮藏密封保存。
西吡氯铵含漱液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取2mol/L氢氧化钠溶液5ml,加溴酚蓝指示液0.1ml与三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层无色;加本品ml,振摇,三氯甲烷层变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约20ml,置水浴上蒸发至约10ml,溶液显氯化物的
西吡氯铵含漱液的类别和贮藏方法
类别同西吡氯铵。规格按C21H38CN计0.1%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸氟西泮的杂质及制剂类型
制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
米力农的杂质和制剂类型
制剂米力农注射液杂质质ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺杂质ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
卡托普利的制剂和杂质类型
制剂(1)卡托普利片(2)复方卡托普利片杂质I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基双[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]双[吡咯烷-2-羧酸]
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
苯扎氯铵的类别制剂类型
类别消毒防腐药。贮藏遮光,密封保存制剂苯扎氯铵溶液
西吡氯铵含漱液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)与控制菌检查法(通则1106)检查。1m供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌、
西吡氯铵含漱液的性状和鉴别方法
性状本品为澄清液体,振摇时产生大量泡沫鉴别(1)取2mol/L氢氧化钠溶液5ml,加溴酚蓝指示液0.1ml与三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层无色;加本品ml,振摇,三氯甲烷层变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约20ml,置
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20