硝西泮的制剂和杂质类型
制剂硝西泮片杂质质INH2C13H1oN2O3242.23 2-氨基-5-硝基二苯酮......阅读全文
硝西泮的制剂和杂质类型
制剂硝西泮片杂质质INH2C13H1oN2O3242.23 2-氨基-5-硝基二苯酮
氯硝西泮的杂质及制剂类型
制剂(1)氯硝西泮片(2)氯硝西泮注射液杂质质INH-OC13 Hg CiN2 O3 276.6 2-氨基-2′-氯-5-硝基二苯酮
盐酸氟西泮的杂质及制剂类型
制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐
劳拉西泮的杂质和制剂类型
制剂劳拉西泮片杂质质INH2C13HCl2NO266.12 2-氨基-2,5-二氯二苯甲酮杂质ⅡH C15H8Cl2N2O303.14 氯, -4-(2氯苯基)喹唑啉-2-甲
劳拉西泮的杂质和制剂类型
制剂劳拉西泮片杂质质INH2C13HCl2NO266.12 2-氨基-2,5-二氯二苯甲酮杂质ⅡH C15H8Cl2N2O303.14 氯, -4-(2氯苯基)喹唑啉-2-甲醛
西吡氯铵的杂质和制剂类型
制剂西吡氯铵含漱液杂质质IC19H34ClN311.9 1-氯化十四烷基吡啶
硝西泮
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,加氢氧化钠试液2滴,溶液即显鲜黄色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含81g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在220nm、260nm与310
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
氯硝西泮
性状本品为微黄色至淡黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为237~240℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。(2)取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
西尼地平的杂质及制剂类型
制剂(1)西尼地平片(2)西尼地平胶囊杂质质IHC~N∠CH3H.C.C27H25N2O7490.17 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)吡啶-3,5-二甲酸3-(2-甲氧基)乙酯5-(3-苯基)-2(E)丙烯酯
甲磺酸瑞波西汀的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀胶囊杂质质I(苏式异构体)H3C、O及其对映体(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]吗啉
氯硝西泮片
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉与氯硝西泮对照品,分别加溶剂[水甲醇四氢呋喃(48:42:10)]溶解并稀释制成每1ml中含氯硝西泮5μg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
卡托普利的制剂和杂质类型
制剂(1)卡托普利片(2)复方卡托普利片杂质I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基双[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]双[吡咯烷-2-羧酸]
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
米力农的杂质和制剂类型
制剂米力农注射液杂质质ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺杂质ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
硝西泮的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液对照品溶液取杂质I对照品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10m1量瓶中,用溶剂稀
硝西泮的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,加氢氧化钠试液2滴,溶液即显鲜黄色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含81g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在220nm、260nm与310
盐酸多西环素的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸多西环素片(2)盐酸多西环素胶囊杂质质FoH OOHCH3YWHYWH YWH OH CH3 OH N H3C CH3 C21H21NO8415.40 2-乙酰-2-脱氨甲酰多西环素
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
盐酸度洛西汀的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸度洛西汀肠溶片(2)盐酸度洛西汀肠溶胶囊杂质质IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇杂质Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚杂质Ⅲ C10HgO144.17 萘酚杂质Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
蒿甲醚的制剂和杂质类型
制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
右布洛芬的制剂和杂质类型
制剂右布洛芬胶囊杂质质ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
甲硝唑的杂质和制剂类型
制剂(1)甲硝唑片(2)甲硝唑阴道泡腾片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑胶囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(⑦)甲硝唑氯化钠注射液(8)甲硝唑凝胶杂质质IO2N HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑
硝西泮的基本性状
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
硝西泮的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于28.13mg的C15H1N3O3。
硝西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,加氢氧化钠试液2滴,溶液即显鲜黄色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含81g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在220nm、260nm与310m的波长处有最大吸收。260nm与310nm波长处的吸光度的比值应为1.45~1.65(3)
硝西泮片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硝西泮精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加溶剂10ml,振摇使硝西泮溶解,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液0.5ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、测定