托拉塞米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.8g的溶液杂质I对照品溶液取杂质I对照品约10mg,精密称定,加甲醇5ml使溶解,用流动相定量稀释制成每lm中约含2pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.2ug的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托拉塞米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%),小......阅读全文
关于托拉塞米的特点介绍
作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: （1）起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 （2）作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。 （3）量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。 （4）适应证广
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米，肿瘤发生率无明显增加，此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍（以mg/kg计）或5-8倍（以体表面积计）。大鼠试验中，高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症，肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加，但肿瘤的发生率并未高于
托拉塞米胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
注射用托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mo/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米20g的溶液,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286m的波长处有最大吸收
注射用托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托拉塞米含量测定项下。
呋塞米片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,照紫外
关于托拉塞米的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇18mL使溶解，再加0.1%三乙胺溶液22mL，用流动相稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取托拉塞米对照品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇18mL使溶解，再加0
关于托拉塞米的药典信息介绍
一、基本信息 本品为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲，按干燥品计算，含C16H20N4O3S应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉未。 本品在甲醇中微溶，在水中几乎不溶，在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶，在0.1mol/L盐
简述托拉塞米的理化性质
1、基本信息 化学式：C16H20N4O3S 分子量：348.42 CAS号：56211-40-6 EINECS号：200-659-6 2、理化性质 密度：1.283 g/cm3 熔点：163-164ºC 折射率：1.594
关于托拉塞米的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍）、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天（以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍）未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠
概述托拉塞米的药理作用
托拉塞米为高效髓袢利尿药，作用于髓袢升支粗段，抑制髓质部及皮质部对Cl-的重吸收引起利尿，通过阻止髓袢升支粗段对Cl-、Na+的主动重吸收而发挥利尿及排钠作用，其排尿量、排Na+及Cl-量与药物剂量线性相关。与呋塞米相比，托拉塞米利尿作用起效快、作用持续时间长、排钾作用弱，10～20mg托拉塞米
托拉塞米的杂质和制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米的杂质及制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
关于托拉塞米的用法用量介绍
1、胶囊 口服，起始剂量为每次10mg（1粒），每日一次，根据病情需要可将剂量增至每次20mg（2粒），每日一次。 2、片剂 充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg。 肝硬化腹水：一般
托拉塞米的类别和贮藏方法及制剂类型
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米
注射用托拉塞米的类别及贮藏方法
类别同托拉塞米。规格(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密闭保存。
使用托拉塞米片剂的注意事项
使用本品者应定期检查血电解质（特别是血钾）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 本品开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。
概述托拉塞米的药物相互作用
1、原发性高血压患者将本品与b-受体阻断剂、ACE抑制剂及钙通道阻断剂合用。充血性心衰患者将本品可与洋地黄毒苷、ACE抑制剂和硝酸酯盐类合用，均未发现新的或预料之外的不良反应。 2、本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率，对苯丙香豆素（相关的香豆素衍生物）的抗凝血作用无影响，对地或卡维地洛（
关于托拉塞米的不良反应介绍
常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在
使用托拉塞米的注意事项介绍
1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品（或其他任何利尿剂）。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒，最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。 2、耳毒性：快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降（通
使用托拉塞米的不良反应介绍
常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在
复方呋塞米片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置100m1量瓶中,加醇10ml与0.1mol/L盐酸溶液2ml,充分振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定呋塞米与盐酸阿米洛利的含量,均应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093
注射用托拉塞米的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mo/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米20g的溶液,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286m的波长处有
注射用托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
概述托拉塞米的药代动力学
托拉塞米口服吸收迅速，1h内血药浓度达峰值，生物利用度为76%～92%。血浆蛋白结合率达99%，表观分布容积为0.2L/kg。经肝脏代谢转化，仅20%原形药经尿排泄，在慢性肾衰患者，托拉塞米肾脏清除率减少，但血浆总清除率不受影响（3倍于肾清除率）。消除半衰期为2～4h，连续用药8～21天对半衰期
关于托拉塞米注射液的基本介绍
托拉塞米注射液，适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 1、成份 主要成份：托拉塞米 化学名称：1一异丙基－3－[（4一间甲苯氨基－3－吡啶基）磺酰基]脲 分子式：C16H20N4O3S 分子量：348.43 全部辅料：聚乙二
关于注射用托拉塞米的基本介绍
注射用托拉塞米，适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 1、注射用托拉塞米的成份：本品主要成份为托拉塞米。 化学名称：1-异丙基-3-[（4-间甲苯氨基-3-吡啶基）磺酰基]脲。 分子式：C16H20N4O3S 分子量：348.43
呋塞米片的鉴别和检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转
复方呋塞米片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解,滤过,滤液蒸干,取残渣约25mg,置试管中,加乙醇2.5m溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,溶液即显绿色,渐变深红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照