关于注射用托拉塞米的基本介绍
注射用托拉塞米,适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 1、注射用托拉塞米的成份:本品主要成份为托拉塞米。 化学名称:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲。 分子式:C16H20N4O3S 分子量:348.43 辅料:甘露醇、碳酸氢钠。 2、注射用托拉塞米的性状:本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 3、注射用托拉塞米的适应症:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。 4、规格:(1)10mg(2)20mg 5、注射用托拉塞米的禁忌:肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对本品或磺酰脲类过敏患者,低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者,严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用本品。......阅读全文
托拉塞米的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.81g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品约
托拉塞米的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.81g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品约
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
关于托拉塞米的特点介绍
作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: (1)起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 (2)作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。 (3)量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。 (4)适应证广
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
托拉塞米胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米,肿瘤发生率无明显增加,此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。大鼠试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于
关于托拉塞米的基本介绍
托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。 经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿
托拉塞米的杂质和制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
关于托拉塞米的药典信息介绍
一、基本信息 本品为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,按干燥品计算,含C16H20N4O3S应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉未。 本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐
托拉塞米的杂质及制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
托拉塞米的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存
关于托拉塞米的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0
托拉塞米片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
托拉塞米胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
托拉塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶
关于托拉塞米的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、孕妇:本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠
托拉塞米的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存
托拉塞米胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
托拉塞米片的基本性状
本品为白色或类白色片
关于托拉塞米的用法用量介绍
1、胶囊 口服,起始剂量为每次10mg(1粒),每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg(2粒),每日一次。 2、片剂 充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿:一般初始剂量为10mg,每日早晨一次,口服。以后根据病情调整剂量,一般每日最高不超过200mg。 肝硬化腹水:一般
简述托拉塞米的理化性质
1、基本信息 化学式:C16H20N4O3S 分子量:348.42 CAS号:56211-40-6 EINECS号:200-659-6 2、理化性质 密度:1.283 g/cm3 熔点:163-164ºC 折射率:1.594
托拉塞米胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,取内容物混合均精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加θ.1%三乙胺溶液2ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
概述托拉塞米的药理作用
托拉塞米为高效髓袢利尿药,作用于髓袢升支粗段,抑制髓质部及皮质部对Cl-的重吸收引起利尿,通过阻止髓袢升支粗段对Cl-、Na+的主动重吸收而发挥利尿及排钠作用,其排尿量、排Na+及Cl-量与药物剂量线性相关。与呋塞米相比,托拉塞米利尿作用起效快、作用持续时间长、排钾作用弱,10~20mg托拉塞米