注射用托拉塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mo/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米20g的溶液,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286m的波长处有最大吸收检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含托拉塞米0.8g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取......阅读全文
托拉塞米片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
托拉塞米胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,取内容物混合均精密称取适量(约相当于托拉塞米20mg),置100ml量瓶加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加θ.1%三乙胺溶液2ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
托拉塞米的类别和贮藏方法
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存
关于注射用托拉塞米的药理毒理介绍
1、注射用托拉塞米的作用机理 本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。 2、注射用托拉塞米的药效学 本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物
关于注射用托拉塞米的用法用量介绍
1、充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为5mg或10mg,每日一次,缓慢静脉注射注射用托拉塞米,也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg,每日一次,每日最大剂量40mg,疗程不超过一周。 2、肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20mg注射用
关于托拉塞米的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约20mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。
托拉塞米的类别和贮藏方法及制剂类型
类别利尿药。贮藏遮光,密封,置干燥处保存制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米
呋塞米的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1~2滴,即生成绿色沉淀(2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色(3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外可见分光光
概述注射用托拉塞米的药物相互作用
1、注射用托拉塞米引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。 2、注射用托拉塞米可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。 3、非甾体类抗炎药(如消炎痛)和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。 4、注射用托拉塞米可加强抗高血压药物的作用。 5、注射用托拉塞米连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶
使用注射用托拉塞米的注意事项介绍
1、使用注射用托拉塞米者应定期检查电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2、注射用托拉塞米开始治疗前排尿障碍必须被纠正,特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3、肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗,这些病人如利尿过快,可造
不同人群使用注射用托拉塞米的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用注射用托拉塞米。 2、儿童用药:对儿童患者是否安全有效尚不明确。 3、老年用药:老年患者使用本品的疗效和安全性与年轻人无区别,但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。 4、药物过量: 药物过量时,体液和电解质
使用注射用托拉塞米的不良反应介绍
注射用托拉塞米常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便泌和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米,肿瘤发生率无明显增加,此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。大鼠试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于
关于托拉塞米的特点介绍
作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: (1)起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 (2)作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。 (3)量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。 (4)适应证广
关于托拉塞米的基本介绍
托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。 经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿
托拉塞米的杂质和制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
托拉塞米片的基本性状
本品为白色或类白色片
托拉塞米胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
关于托拉塞米的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0
关于托拉塞米的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、孕妇:本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠
关于托拉塞米的药典信息介绍
一、基本信息 本品为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,按干燥品计算,含C16H20N4O3S应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉未。 本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐
概述托拉塞米的药理作用
托拉塞米为高效髓袢利尿药,作用于髓袢升支粗段,抑制髓质部及皮质部对Cl-的重吸收引起利尿,通过阻止髓袢升支粗段对Cl-、Na+的主动重吸收而发挥利尿及排钠作用,其排尿量、排Na+及Cl-量与药物剂量线性相关。与呋塞米相比,托拉塞米利尿作用起效快、作用持续时间长、排钾作用弱,10~20mg托拉塞米
关于托拉塞米的用法用量介绍
1、胶囊 口服,起始剂量为每次10mg(1粒),每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg(2粒),每日一次。 2、片剂 充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿:一般初始剂量为10mg,每日早晨一次,口服。以后根据病情调整剂量,一般每日最高不超过200mg。 肝硬化腹水:一般
简述托拉塞米的理化性质
1、基本信息 化学式:C16H20N4O3S 分子量:348.42 CAS号:56211-40-6 EINECS号:200-659-6 2、理化性质 密度:1.283 g/cm3 熔点:163-164ºC 折射率:1.594
注射用盐酸米托蒽醌的鉴别检查方法
鉴别照盐酸米托蒽醌项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含米托蒽醌5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含米托蒽醌1mg的溶液,摇
关于注射用托拉塞米的药代动力学介绍
健康志愿者经1小时静脉输注本品20mg后,本品血药浓度达3.18mg/L。代谢产物M1和M5达峰时间为1~2小时,其量分别为原形药的3.5%和27.4%。其消除半衰期为3.5小时。 本品在健康成年人,轻至中度肾衰及充血性心力衰竭患者中的分布容积为12~15 L,肝硬化患者的分布容积大约加倍。
使用托拉塞米片剂的注意事项
使用本品者应定期检查血电解质(特别是血钾)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 本品开始治疗前排尿障碍必须纠正,特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时,应住院进行治疗。这些病人如利尿过快,可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。
概述托拉塞米的药物相互作用
1、原发性高血压患者将本品与b-受体阻断剂、ACE抑制剂及钙通道阻断剂合用。充血性心衰患者将本品可与洋地黄毒苷、ACE抑制剂和硝酸酯盐类合用,均未发现新的或预料之外的不良反应。 2、本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率,对苯丙香豆素(相关的香豆素衍生物)的抗凝血作用无影响,对地或卡维地洛(