关于托拉塞米的物质检查介绍

1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约20mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。 杂质Ⅰ对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品约8mg,精密称定,加甲醇5mL使溶解,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。 系统适用性溶液:取托拉塞米与杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇适量使溶解,用流动相稀释制成每1mL中分别约含0.1mg与0.01mg的混合溶液。 灵敏度溶液:精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.2µg的溶液。 色谱条件:用端基封尾十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(45:55)为流动相,检测波长为291nm,进样体积20µL。 系统适用性......阅读全文

关于托拉塞米的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约20mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。 

关于托拉塞米的特点介绍

  作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点:  (1)起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。  (2)作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。  (3)量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。  (4)适应证广

关于托拉塞米的基本介绍

  托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。  经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿

托拉塞米的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.81g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品约

托拉塞米的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.81g的溶液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品约

关于托拉塞米的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。  2、对照品溶液  取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0

关于托拉塞米的使用禁忌介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药  1、孕妇:本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠

关于托拉塞米的药典信息介绍

  一、基本信息  本品为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,按干燥品计算,含C16H20N4O3S应为98.0%~102.0%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉未。  本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐

关于托拉塞米的用法用量介绍

  1、胶囊  口服,起始剂量为每次10mg(1粒),每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg(2粒),每日一次。  2、片剂  充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿:一般初始剂量为10mg,每日早晨一次,口服。以后根据病情调整剂量,一般每日最高不超过200mg。  肝硬化腹水:一般

托拉塞米胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml

托拉塞米片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约

关于托拉塞米的不良反应介绍

  常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在

托拉塞米的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶

关于托拉塞米注射液的基本介绍

  托拉塞米注射液,适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。  1、成份  主要成份:托拉塞米  化学名称:1一异丙基-3-[(4一间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲  分子式:C16H20N4O3S  分子量:348.43  全部辅料:聚乙二

关于注射用托拉塞米的基本介绍

  注射用托拉塞米,适应症为适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。  1、注射用托拉塞米的成份:本品主要成份为托拉塞米。  化学名称:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲。  分子式:C16H20N4O3S  分子量:348.43

托拉塞米片的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0m

托拉塞米的检查和鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶

托拉塞米胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0

注射用托拉塞米的检查方法

碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含托拉塞米5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第

关于托拉塞米注射液的药理毒理介绍

  1、作用机理  本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。  2、药效学  本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物中,尿量、尿电解质排泄与剂量的对

关于注射用托拉塞米的药理毒理介绍

  1、注射用托拉塞米的作用机理  本品为磺酰脲吡啶类利尿药,其作用于亨利氏髓袢升支粗段,抑制Na+/K+/2Cl-载体系统,使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加,但对肾小球滤过率,肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。  2、注射用托拉塞米的药效学  本品对大鼠和狗都有强的利尿作用,在这两种动物

关于托拉塞米注射液的用法用量介绍

  充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为5mg(半支)或10mg(1支),每日一次,缓慢静脉注射,也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg(2支),每日一次,每日最大剂量为40mg(4支),疗程不超过一周。肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20m

关于托拉塞米注射液的使用禁忌介绍

  1、禁忌   肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对本品或磺酰尿类过敏患者,低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者,严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用本品。  2、孕妇及哺乳期妇女用药   不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。  3、儿童用药   对儿童患者是否安全有效尚不明确。  4、

关于注射用托拉塞米的用法用量介绍

  1、充血性心力衰竭所致的水肿、肝硬化腹水:一般初始剂量为5mg或10mg,每日一次,缓慢静脉注射注射用托拉塞米,也可以用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉输注;如疗效不满意可增加剂量至20mg,每日一次,每日最大剂量40mg,疗程不超过一周。  2、肾脏疾病所致的水肿,初始剂量20mg注射用

使用托拉塞米的不良反应介绍

  常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻;长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿,个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等,低血钾可发生在

使用托拉塞米的注意事项介绍

  1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒,最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。  2、耳毒性:快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通

托拉塞米的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。

托拉塞米的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流

托拉塞米的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致

托拉塞米的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致