伏立康唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。......阅读全文
伏立康唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
伏立康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62
伏立康唑片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
伏立康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下。限度供试品溶
关于伏立康唑胶囊的基本信息介绍
伏立康唑胶囊，本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
伏立康唑胶囊的鉴别方法
(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小
简述伏立康唑胶囊的使用禁忌
1、伏立康唑胶囊禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者，应慎用伏立康唑。 2、伏立康唑胶囊禁止与CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述药物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期
使用伏立康唑胶囊过量的介绍
在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑，其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。 目前尚无已知的伏立康唑的解毒剂。 伏立康唑已知的血药透析的消除率为121ml/min赋型剂SBECD的血液透析淸除率为55ml/min。所以当药物过量时血液透析有
伏立康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量,加流动相使伏立康唑溶解并定量稀释制成每1ml中约含伏立康唑0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑含量测定项下。
伏立康唑的性状和贮藏方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
关于伏立康唑片的基本介绍
伏立康唑片，适应症为本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 伏立康唑片的成份： 伏立康唑片主要成
伏立康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑规格50mg贮藏密封,在干燥处保存,
使用伏立康唑胶囊的不良反应
在治疗实验中最为常见的不良事件（所有原因）为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论： 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。
儿童使用伏立康唑胶囊的相关介绍
伏立康唑在2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。因此不推荐2岁以下的儿童使用伏立康唑。 2岁到＜12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下： *基于对82例到2岁到＜12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 **基于对47例2岁到＜12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 尚未对肝
伏立康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长处有最大吸收,在231nm波长处有
简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份： 本品主要成份为伏立康唑，化学名称为：（2R，3S）-2-（2，4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1，2，4-三唑-1-基）-2-丁醇。 分子式：C16H14F3N6O 分子量：349.3 2、伏立康唑胶囊的性状：本品内容物为白色或类白色颗粒
关于伏立康唑胶囊的用法用量介绍
伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正（参见【注意事项】）。 1、成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或是口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使
使用伏立康唑胶囊的注意事项
过敏反应：已知对其他唑类药物过敏者慎用本品（参见【不良反应】）。 1、心血管系统： 包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素，例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱
关于伏立康唑胶囊的毒理研究介绍
重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似，实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其它对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明，伏立
伏立康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
关于伏立康唑胶囊的药理作用介绍
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在体外对其他致病
概述伏立康唑胶囊的药物相互作用
除非特别注明，药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法，每次口服200mg，每日二次，直至达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响，伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下
不同人群使用伏立康唑胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性（参见【药理毒理】），但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 2、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕
伏立康唑的检查方法
结晶性取本品适量,依法检查(通则0981),应符合规定。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.10g,置纳氏比色管中,分别加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0901第一法与通则0902第一法)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并
伏立康唑的副作用？
伏立康唑的副作用包括视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛等。 具体来说，伏立康唑可能会引起： 视觉损害：如视觉模糊或视力下降； 消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛； 皮肤反应：如皮疹； 全身性反应：如发热和头痛； 肝功能异常：可
伏立康唑片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大
如何正确使用伏立康唑？
口服剂量： 负荷剂量：对于体重≥40kg的患者，每12小时1次，一次400mg；体重
关于伏立康唑胶囊使用时的剂量调整介绍
在使用伏立康唑胶囊治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。 口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg；体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次，每次150mg。如果患者不
概述伏立康唑胶囊的药代动力学
1、吸收 口服伏立康唑胶囊吸收迅速而完全，给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的Cmax和AUCt分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6L/kg，提示本