伏立康唑胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含伏立康唑0.5mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑右旋异构体项下限度按外标法以峰面积计算,伏立康唑右旋异构体的含量不得过标示量的0.5%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶......阅读全文

简述注射用伏立康唑的药物相互作用

  除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服0.2g,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。  本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列

伏立康唑注射液的副作用是什么?

  伏立康唑注射液似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的氟康唑注射液。  氟康唑注射液的副作用包括:  常见副作用如发热、恶心、头痛、腹痛、腹泻、呕吐等;  较少见的副作用包括视觉障碍、皮疹、败血症、周围性水肿和呼吸功能紊乱等;  在治疗过程中,可能会出现发热、头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、视

不同人群使用注射用伏立康唑的禁忌

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、孕妇  目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。  动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。  伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。  2、育龄期妇女  育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的

简述注射用伏立康唑导致视觉障碍的介绍

  和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。  虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。一项研究中,以健康志愿者为

关于注射用伏立康唑的耐药性介绍

  关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的研究。目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。  对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低,提示在这些吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临

使用注射用伏立康唑的注意事项介绍

  1、视觉障碍:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。  2、肝毒性:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(

关于注射用伏立康唑的配伍禁忌介绍

  伏立康唑禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。  伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。  伏立康唑注射剂可与全胃肠外营养液

关于伏立康唑片的性状和适应症介绍

  1、伏立康唑片的性状:  白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。  50mg 片剂:圆形片剂,一面有“Pfizer ”字样刻痕,另一面有“VOR50”字样刻痕。  200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。  2、伏立康唑片的适应

关于伏立康唑片的药代动力学介绍

  1、吸收  口服本品吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。  2、分布  稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/k

使用注射用伏立康唑的不良反应介绍

  1、注射用伏立康唑的总体情况:  在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。  2、关于注射用伏立康唑的不良反应的讨论  以下表格中的数据来源

关于注射用伏立康唑的贮藏和包装介绍

  1、注射用伏立康唑的贮藏:  避光,密封保存。  稀释后的溶液:2℃到8℃保存,不超过24小时(放在冰箱内)。  本品为密闭的无菌粉末。因此,从微生物学的角度来看,稀释后必须立即使用。如果不立即静脉滴注,除非是在无菌环境下稀释,否则需保存在2℃到8℃的温度下,保存时间不超过24小时。  2℃到8

硝酸咪康唑阴道软胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照

概述注射用伏立康唑其他较为少见的不良事件

  以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等,N=2090)中的发生率

关于伏立康唑片的微生物学介绍

  临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参

阿立哌唑的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取杂质I对照品、杂质Ⅱ对照品与阿立哌唑对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含杂

伏立康唑片一般药代动力学特点

  分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。  由于伏

关于注射用伏立康唑的药代动力学介绍

  1、吸收  口服本品吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。  2、分布  稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6 l/

阿立哌唑胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。

硝酸益康唑的检查方法

检查酸度取本品1.0g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟,立即放冷,滤过,滤液依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成

硝酸咪康唑的检查方法

检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每nl中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝

伊曲康唑的检查方法

旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与

阿立哌唑片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质

关于注射用伏立康唑的微生物学介绍

  临床试验表明伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉;念珠菌属,包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌;足放线病菌属,包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效(好转或治愈,参

关于注射用伏立康唑的一般注意事项介绍

  一、注射用伏立康唑的一般注意事项:  一些吡咯类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有

伊曲康唑胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取伊曲康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-四氢呋喃(4:1)适量,超声

硝酸咪康唑胶囊的鉴别方法

鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康

伊曲康唑胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果

硝酸咪康唑胶囊

鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康

硝酸咪康唑栓的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品20粒,精密称定,微温使熔化,混合均匀,冷凝后精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.5g),置l0oml量瓶中,加溶剂适量,温水浴并时时振摇使油层澄清,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻3小时,迅速滤过,取续

硝酸益康唑的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的