伏立康唑胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含伏立康唑0.5mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑右旋异构体项下限度按外标法以峰面积计算,伏立康唑右旋异构体的含量不得过标示量的0.5%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶......阅读全文

简述伏立康唑片的配伍禁忌

  伏立康唑片禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。  伏立康唑片不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。  伏立康唑注射剂可与全胃肠外营

简述其他药物对伏立康唑的影响

  伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。  1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次0.6g)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCτ(给药间期的药时曲线下面

概述伏立康唑对其他药物的影响

  伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。  1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物):尽管未经研究,伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐

伏立康唑注射剂的给药方法有哪些

  伏立康唑注射剂的给药方法通常需要使用生理盐水或葡萄糖溶液进行稀释后进行静脉滴注。具体的给药方式和剂量应根据医生的指导进行调整,以确保安全和效果。在使用伏立康唑注射剂时,需要密切监测患者的反应和任何可能的副作用,并遵循医嘱正确使用药物。

关于伏立康唑胶囊的一般药代学特点介绍

  分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日2次口服伏立康唑,每次200mg或300mg,共14天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非线性药代动力学)与健康受试者一致。  由于伏

硝酸咪康唑胶囊的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇适量,超声使硝酸咪康唑溶解,并稀释制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法

伊曲康唑胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1

伏立康唑能与其他药物共用吗?

  伏立康唑在与其他药物共用时需要注意潜在的药物相互作用。  具体来说,伏立康唑可能会与以下药物产生相互作用:  西罗莫司:与伏立康唑合用时,西罗莫司的血浓度可能显著增高。  利福平、卡马西平、苯巴比妥:这些酶促药可降低伏立康唑的血药浓度。  特非那定、阿司咪唑、奎尼丁、麦角碱类、环孢素、他克莫司、

如何正确使用伏立康唑注射液

  剂量调整:伏立康唑注射液的剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。成人患者通常首日给予400毫克,随后每天200毫克。根据患者的临床反应和治疗反应,剂量可增加至每天400毫克。  给药方式:伏立康唑注射液应由医生或医护人员在医疗设施中通过静脉滴注给药。给药速度和持续时间应根据患者的临床状态和医生

关于伏立康唑片的适应症介绍

  本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:  治疗侵袭性曲霉病;  治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);  治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染;  本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

伏立康唑的药理作用是什么?

  伏立康唑的药理作用主要是抑制真菌生长。它通过抑制真菌细胞膜上的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性,导致真菌死亡。  伏立康唑对于治疗多种由真菌引起的感染,如侵袭性曲霉病、念珠菌血症等,都有很好的疗效。然而,在使用伏立康唑时,需要注意可能出现的副作用,如视觉损害、发热、皮疹等,并在医生的指导

使用注射用伏立康唑过量的简介

  在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。  目前尚无伏立康唑的解毒剂。  伏立康唑可通过血液透析清除,清除率为121ml/min, 所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑从体内清除。

简述注射用伏立康唑的药理毒理

  伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真

简述注射用伏立康唑的使用禁忌

  1、注射用伏立康唑禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。  2、注射用伏立康唑禁止与CYP3A4 底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速(参见【药物相互作用】)。  3、注射用伏

关于使用伏立康唑片的视频障碍介绍

  和伏立康唑有关的视觉障碍在临床研究中很常见。在这些临床研究中,包括短期和长期治疗中,约30%的受试者出现视觉改变/增强,视力模糊,色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性,可以完全恢复。大多数在60 分钟内自行缓解,未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻

伏立康唑片对肝功能的影响

  伏立康唑片临床研究项目中,接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复,或者在调整剂量后恢复,有的停药后恢复。  在有其他严重基础疾病的患者中,用

不同人群使用伏立康唑片的介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。  动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。  伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。  1、育龄期妇女  育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。 

概述伏立康唑片的药物相互作用

  除非特殊说明,药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。  本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分

关于注射用伏立康唑的适应症

  本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

使用注射用伏立康唑的患者须知介绍

  应当告知患者:  ●伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。  ●伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。  ●如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操作机器。  ●用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。

使用注射用伏立康唑的皮肤反应介绍

  临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融

关于注射用伏立康唑的用法用量介绍

  本品在静脉滴注前先使用5ml专用溶媒溶解,再稀释至2~5mg/ml。本品不宜用于静脉推注。 建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。 成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度

阿立哌唑胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试

简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值

  临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。  在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝

伏立康唑胶囊对特殊人群中的药代动力学介绍

  1、性别  在一项多剂量口服给药的试验中,健康年轻女性的Cmax和AUCt较健康年轻男性(18-45岁)分别高83%和113%。在同一试验中,健康老年女性的Cmax和AUCt与健康老年男性(≥65岁)无显著差异。  临床应用中,不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性和血药

伏立康唑胶囊与抗逆转录病毒药物的相互作用

  茚地那韦(CYP3A4底物和抑制剂):同时应用茚地那韦(每日3次,每次800mg)和伏立康唑,伏立康唑的Cmax和Cnix(血药谷浓度)和AUCt以及茚地那韦的Cmax和AUCt均未受到显著影响。  依非韦伦[一种非核苷逆转录酶的抑制剂(CYP450诱导剂:CYP3A4抑制剂和底物)]:在健康志

硝酸咪康唑阴道软胶囊的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.5g),置100ml量瓶中,加溶剂适量,温水浴加热并时时振摇使油层澄清,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻1小时,迅速滤过,取续滤液放至室温

硝酸咪康唑胶囊的性状及检查方法

鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康

伊曲康唑胶囊的鉴别和检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约

硝酸咪康唑胶囊的性状鉴别检查方法

鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康