米氮平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含3g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用50%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见米氮平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计含量均匀度(15mg规格)取本品1片,加50%乙腈溶液适量研磨,并用50%乙腈溶液分次转移至50m量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释至刻度”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则09......阅读全文
米氮平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml中约含3g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml
米氮平的检查方法
旋光度取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.1°至+0.1°。碱度取本品0.10g,加水10ml,充分振摇,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本
米氮平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于米氮平15mg),加0.1mol/L盐酸溶液5nl使米氮平溶解,滤过,取滤液,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(91000使米氮平溶解并稀
米氮平片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于米氮平15mg),加0.1mol/L盐酸溶液5nl使米氮平溶解,滤过,取滤液,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(91000使米氮平溶解并稀释制
米氮平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米氮平15mg),置50m1量瓶中,加50%乙腈溶液适量使米氮平溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取米氮平对照品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含米氮平0.
米氮平片的类别及贮藏方法
类别同米氮平规格(1)15mg(2)30mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
奥氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使奧氮平溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品
氯氮平片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氯氮平25mg),置50m1量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量
米氮平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与315nm波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对
米氮平片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于米氮平15mg),加0.1mol/L盐酸溶液5nl使米氮平溶解,滤过,取滤液,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品
奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中
氯氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)
米氮平片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
米氮平的鉴别方法
(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000溶解并稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与315nm波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品
米氮平的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸30ml和醋酐10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701)测定,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.27mg的
氯氮平片的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图
奥氮平片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
米氮平的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
奥氮平的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠约18.6mg,加100oml十二烷基硫酸钠溶液使溶解)-乙腈(60:40)供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
氯氮平的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置50m1量瓶中,加甲醇l0ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.3g的溶液色谱条件用十
米氮平的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在甲醇、乙醇或四氢呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为114~118℃鉴别(1)取本品约15mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品适量,加盐酸溶液(9→
氯氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致(3)取本品与氯氮平对照品各适量,分别加甲醇适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含50μg的溶液
奥氮平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸变黑。(②)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙二胺
奥氮平片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
氯氮平片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)
奥氮平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液5ml,置50m量瓶(10mg规格)或25m量瓶(5mg规格)中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
氯氮平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮平25mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯氮平对照品
氯氮平片
性状本品为淡黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图
奥氮平片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
米氮平的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在甲醇、乙醇或四氢呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为114~118℃