异烟肼片的检查方法
游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.1g的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼游离肼项下。限度在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加水使异烟肼溶解并稀释制成每1ml中约含异烟肼0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟1......阅读全文
异烟肼片的检查方法
游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.1g的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼游离肼项下。限度在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄
异烟肼片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量(约相当于异烟肼50mg),加乙醇loml,研磨溶解,滤过,
异烟肼片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量(约相当于异烟肼50mg),加乙醇loml,研磨溶解,滤过,滤液
异烟肼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼0.lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼含量测定项下。
异烟肼片的类别及贮藏方法
类别同异烟肼。规格(1)50mg(2)100mg(3)300mg(4)500mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存
异烟肼片的禁忌
肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
异烟肼片的包装
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100、1000片/瓶。
异烟肼片的贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
异烟肼片的性状
本品为白色或类白色片。
异烟肼片的成分
化学名称：4-吡啶甲酰肼。 化学结构式： 分子式：C 6H 7N 3O 分子量：137.14
异烟肼片的贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
注射用异烟肼的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,不得更深。游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液
异烟肼片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量(约相当于异烟肼50mg),加乙醇
异烟肼片的用法用量
口服 预防：成人一日0.3g（3片），顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g（3片），顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超
异烟肼片的注意事项
（1）交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （2）对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 （3）有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者
异烟肼片的基本性状
本品为白色或类白色片。
异烟肼片的药物相互租用
（1）服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。 （2）含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。 （3）抗凝血
异烟肼片的适应症
（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防： ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者； ②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结
异烟肼片的成分及性状
成份 化学名称：4-吡啶甲酰肼。 化学结构式： 分子式：C 6H 7N 3O 分子量：137.14 性状 本品为白色或类白色片。
异烟肼片的不良反应
发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本
注射用异烟肼的检查及鉴别方法
鉴别照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.0溶液的颜色取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.oml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,
异烟肼片的规格及用法用量
规格 100mg 用法用量 口服 预防：成人一日0.3g（3片），顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g（3片），顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小儿按体重
异烟肼片的不良反应及禁忌
不良反应 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳
异烟肼片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 （1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防： ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者； ②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非
异烟肼片的适应症及规格
适应症 （1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防： ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者； ②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受
异烟肼片的药代动力学
本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅0～10%。口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，T1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时
异烟肼片的禁忌及注意事项
禁忌 肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。 注意事项 （1）交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （2）对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基
异烟肼药物过量的处理方法
（1)停药。 （2)保持呼吸道通畅。 （3)采用短效巴比妥制剂和维生素B6静脉内给药。维生素B6剂量为每1mg异烟肼用1mg维生素B6，如服用异烟肼的剂量不明，可给予维生素B 65g，每30分钟一次，直至抽搐停止，患者恢复清醒。继以洗胃，洗胃应在服用该品后的2～3小时内进行。 （4)立即抽
异烟肼片的用法用量及不良反应
用法用量 口服 预防：成人一日0.3g（3片），顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g（3片），顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/k
注射用异烟肼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼含量测定项下。