克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.7倍(3.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(pH5.0)(取0.1mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.0)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素55μg的溶液对照品溶液取克......阅读全文
克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,
克拉霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。检查碱度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素胶囊的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
克拉霉素片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物
克拉霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
克拉霉素片的成分及性状
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
克拉霉素片的贮藏及包装
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。 包装 包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片; 包装规格:每板6片,每盒1板。
克拉霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
灰黄霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,取适量(约相当于灰黄霉素50mg),置100ml量瓶中,加流动相A适量,超声使灰黄霉素溶解,放冷,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过
克拉霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。
麦白霉素片的检查及鉴别方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品
克拉霉素片的成分及适应症
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
克拉霉素片的禁忌及注意事项
禁忌 1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。 注意事项 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎
关于克拉霉素片的成分及性状介绍
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
克拉霉素的检查方法
碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对
克拉霉素胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素颗粒的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
克拉霉素片的禁忌介绍
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
克拉霉素片的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素片的服用方式?
克拉霉素片的服用方式为口服,成人通常的剂量是每次0.25g,每12小时一次,或者在重症感染时每次0.5g,每12小时一次。 您可以选择在饭中服用克拉霉素片,与食物同服不会影响其吸收。如果忘记服药,请尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过忘记的剂量,继续按原计划服用。此外,克拉霉素片的具体用
克拉霉素片的性状及适应症介绍
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 适应症 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎; 2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎; 3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
克拉霉素片的用法用量及不良反应
用法用量 口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。 不良反应 1.主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏
关于克拉霉素片的用法用量及禁忌介绍
用法用量 口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。 禁忌 1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
关于克拉霉素的检查介绍
1、碱度 取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1mL中含2mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.5~10.0。 2、结晶性 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD),应符合规定。 3、有关物质 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL