克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.7倍(3.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(pH5.0)(取0.1mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.0)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素55μg的溶液对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加少量乙腈溶解后,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含55gg的溶......阅读全文
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物
克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,
克拉霉素的检查方法
碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对
克拉霉素片的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
克拉霉素片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。检查碱度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
克拉霉素片的禁忌介绍
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
克拉霉素片的服用方式?
克拉霉素片的服用方式为口服,成人通常的剂量是每次0.25g,每12小时一次,或者在重症感染时每次0.5g,每12小时一次。 您可以选择在饭中服用克拉霉素片,与食物同服不会影响其吸收。如果忘记服药,请尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过忘记的剂量,继续按原计划服用。此外,克拉霉素片的具体用
克拉霉素胶囊的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
关于克拉霉素的检查介绍
1、碱度 取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1mL中含2mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.5~10.0。 2、结晶性 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD),应符合规定。 3、有关物质 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL
克拉霉素片适合儿童吗?
克拉霉素片在儿童中的使用需要谨慎。 克拉霉素片是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,如呼吸道感染、皮肤感染等。然而,对于6个月以下的儿童,其疗效和安全性尚未确定。这意味着在6个月以下的婴儿中,克拉霉素片的使用存在一定的风险,不建议使用。 对于6个月以上的儿童,克拉霉素片
克拉霉素片的基本性状
本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
关于克拉霉素片的成分介绍
克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 69NO
克拉霉素片的相互作用
1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林
克拉霉素片的贮藏及包装
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。 包装 包装材料:铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片; 包装规格:每板6片,每盒1板。
克拉霉素片的成分及性状
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
克拉霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。
克拉霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液。对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
克拉霉素片的所属类别和规格
类别同克拉霉素。规格(1)50mg(2)0.125g(3)0.25g
关于克拉霉素片的注意事项
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样,可能
关于克拉霉素片的药理毒理介绍
1.药理 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在
关于克拉霉素片的用法用量介绍
口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。
吉他霉素片的检查方法
吉他霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液,滤过,取续滤液。色谱条件见吉他霉素吉他霉素组分项下。柱温为40~60℃标准品溶液(1)、标准品溶液(2)与系统适用性要求见吉他霉素吉他霉素组分项下
灰黄霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,取适量(约相当于灰黄霉素50mg),置100ml量瓶中,加流动相A适量,超声使灰黄霉素溶解,放冷,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密
交沙霉素片的检查方法
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过5.0%(通则831)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)定溶出条件以pH4.5磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾61g,加水750ml溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至4.5,如水至1000ml)900ml为溶出介质