克霉唑阴道片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项检查酸度取本品细粉适量(约相当于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振摇后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液系统适用性溶液取克霉唑对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg与0.......阅读全文
复方克霉唑乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色谱法通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热5分时时振摇,取出后强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放,用甲醇水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置2小时,滤过,取续滤
特殊人群使用克霉唑片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 2、儿童用药：3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。 3、克霉唑片的药物相互作用：克霉唑片与制霉菌素、
克霉唑的制剂类型
(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏
克霉唑溶液的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格1.5%贮藏密闭保存。
克霉唑药膜的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格50mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
克霉唑栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格0.15g贮藏密封,在30℃以下保存。
硝酸咪康唑阴道片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
复方克霉唑乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2m,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3m,复显橙黄色。(
克霉唑倍他米松乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致
克霉唑乳膏的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格(1)1%(2)3贮藏密封,在凉暗处保存。
克霉唑口腔药膜的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格4mg贮藏密封,在凉暗干燥处保存
硝酸咪康唑阴道片的鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯测定法吸取供试品溶液与对照
克霉唑的含量测定方法
取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C2H1nClN2。
克霉唑的基本性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。
克霉唑倍他米松乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液,,两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间致
关于克霉唑片的药代动力学介绍
克霉唑片口服后很少吸收，成人口服3g后，2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L，6小时为0.78mg/L。连续给药时，由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5～6小时。本品大部分在肝内代谢灭活，由胆汁排出，仅少量(不足1%的给药量)以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分为无活性的代谢产物
克霉唑喷雾剂的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格1.5%贮藏密闭,在阴凉处保存
复方克霉唑乳膏的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存
硝酸咪康唑阴道片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝
克霉唑倍他米松乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤
克霉唑药膜的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于克霉唑80mg),置100ml量瓶中,加溶剂60ml,置60℃水浴中加热10分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂
克霉唑溶液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
克霉唑的制剂和杂质类型
制剂(1)克霉唑口腔药膜(2)克霉唑阴道片(3)克霉唑阴道膨胀栓(4)克霉唑乳膏(5)克霉唑药膜(6)克霉唑栓(⑦)克霉唑喷雾剂(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)复方克霉唑乳膏杂质质IC19H15ClO294.7 二苯基(2-氯苯基)甲醇
克霉唑栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色的栓。
克霉唑药膜的基本性状
本品为白色片状薄膜
关于克霉唑的药典信息介绍
一、克霉唑的基本信息：本品为1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑，按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。 二、克霉唑的性状： 克霉唑为白色至微黄色的结晶性粉末，无臭。 克霉唑在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。 三、克霉唑的熔点：克霉唑的熔
关于克霉唑的药理毒理介绍
克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，也可抑制氧化酶
复方克霉唑乳膏的处方
克霉唑尿素基质适量制成10
关于克霉唑的鉴别测定介绍
1、取克霉唑约10mg，加硫酸1mL溶解后，显橙黄色，加水3mL稀释后，颜色消失，再加硫酸3mlL，复显橙黄色。 2、照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取克霉唑适量，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照品溶液:取克霉唑对照品，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1
克霉唑溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取续滤液5ml,置25量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.03mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色