更昔洛韦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度除氯化钠峰外,供试品溶液色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。重金属取本品50ml,置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三渗透压摩尔浓度应为270~310 mOsmol/kg(通则细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m中含内毒素的量应小于0.50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
更昔洛韦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度除氯
更昔洛韦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(5:95)为流动相;
更昔洛韦氯化钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),置水浴上蒸干,放冷,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣加氨试液数滴即显紫红色;再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与更昔洛韦对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐鉴别(
更昔洛韦氯化钠注射液的含量测定方法
更昔洛韦照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦40g的溶液对照品溶液取更昔洛韦对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约
更昔洛韦氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),置水浴上蒸干,放冷,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣加氨试液数滴即显紫红色;再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与更昔洛韦对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)
更昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦1.
更昔洛韦氯化钠注射液的类别及贮藏方法
类别同更昔洛韦。规格(1)100ml:更昔洛韦0.05g与氯化钠0.9g(2)100ml:更昔洛韦0.1g与氯化钠0.9g(3)250m1:更昔洛韦0.25g与氯化钠2.25g贮藏密闭保存
更昔洛韦钠氯化钠注射液的简介
更昔洛韦钠氯化钠注射液，本品仅用于： 1、预防可能发生于有巨细胞病毒病风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。 2、治疗免疫功能缺陷者(包括爱滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 不良反应： 较易发生粒细胞减少症，贫血症及血小板减少症。可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼
更昔洛韦氯化钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),置水浴上蒸干,放冷,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣加氨试液数滴即显紫红色;再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与更昔洛韦对照品溶液主峰的保留时间一致
更昔洛韦氯化钠注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通
更昔洛韦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过
更昔洛韦的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取
简述更昔洛韦的生产方法
将化合物(I)(15 g，0.088 mo1)悬浮于200ml HMDS(1, 1, 1, 3, 3, 3-hexam.Ethyldisilizane)中，加入1.5 g硫酸铵,回流2h。反应液减压浓缩,往剩余的黄色固体加入氰化汞(24 g，0.095 mo1)和250 ml苯，加热至回流。加入
更昔洛韦胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
关于更昔洛韦注射液的简介
一、更昔洛韦注射液，适应症为仅用于： 1、免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 二、更昔洛韦注射液的成份： 更昔洛韦注射液的主要成份为更昔洛韦； 其化学名称为：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤；
关于更昔洛韦钠氯化钠注射液的用法用量介绍
(一)对于肾功能正常者: 1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量: 1)初始剂量:5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。 2)维持剂量:5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天
简述更昔洛韦钠氯化钠注射液的药理作用
更昔洛韦为一种2，-脱氧鸟嘌呤核苷的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐.在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染细胞中可优先
更昔洛韦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦20mg),置50m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml,振摇使更昔洛韦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取更
更昔洛韦胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用更昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液数滴即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。如有干扰,取鉴别(3)项下的白色沉淀,再次试验(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
概述更昔洛韦钠氯化钠注射液的药物相互作用
去羟肌苷：更昔洛韦与去羟肌苷合用，稳态时去羟肌苷AUC0-12增加111±114%，更昔洛韦AUC减少21±17%，但AUC不受DDI的影响。 齐多夫定：更昔洛韦与齐多夫定合用，稳态时齐多夫定AUC0-4增加19±27%，更昔洛韦AUC0-6下降17±25%，两者均有潜在的神经毒性和引起贫血的
关于更昔洛韦钠氯化钠注射液的注意事项介绍
1、一般情况： 在本品的临床研究中，最大的单次剂量为6mg/kg静脉滴注持续1小时。加大剂量可增加毒性，加快注射速度很可能也会造成毒性增加。使用本品需伴随足够的水化。 本品可在注射部位出现静脉炎和/或疼痛，在使用本品时必须特别小心，需选择有足够血流的静脉，以使药物迅速稀释和分布。 由于更昔
简述更昔洛韦注射液的药理毒理
更昔洛韦注射液是一种合成鸟嘌呤的同系物，它抑制疱疹病毒在体内及体外的复制。对此药敏感的人类病毒包括巨细胞病毒（CMV），单纯疱疹病毒－1（HSV-1）、单纯疱疹病毒－2（HSV-2）、EB病毒（非洲淋巴细胞瘤病毒）、水痘带状疱疹病毒（VZV）和乙肝病毒（HBV）。本品在巨细胞病毒（CMV）感染的
更昔洛韦的制剂类型
(1)更昔洛韦胶囊(2)更昔洛韦氯化钠注射液(3)注射用更昔洛韦
更昔洛韦的含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4
泛昔洛韦的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件
阿昔洛韦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服、外用);如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深(供注
更昔洛韦胶囊的类别及贮藏方法
类别同更昔洛韦。贮藏遮光,密封保存。
更昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处