注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含更昔洛韦0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过6.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg更昔洛韦中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液适量溶解后,经薄膜......阅读全文
注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通
更昔洛韦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(5:95)为流动相;
注射用更昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液数滴即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。如有干扰,取鉴别(3)项下的白色沉淀,再次试验(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
更昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦1.
注射用更昔洛韦的贮藏方法
遮光,密闭保存。
注射用更昔洛韦的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液数滴即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。如有干扰,取鉴别(3)项下的白色沉淀,再次试验(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
注射用更昔洛韦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5支,分别精密称定内容物重量,并将各容器中内容物分别加流动相溶解后全量转移至同一量瓶中,混匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含更昔洛韦40g的溶液对照品溶液取更昔洛韦对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶
更昔洛韦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过
注射用阿昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含阿昔洛韦50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄
简述更昔洛韦的生产方法
将化合物(I)(15 g，0.088 mo1)悬浮于200ml HMDS(1, 1, 1, 3, 3, 3-hexam.Ethyldisilizane)中，加入1.5 g硫酸铵,回流2h。反应液减压浓缩,往剩余的黄色固体加入氰化汞(24 g，0.095 mo1)和250 ml苯，加热至回流。加入
更昔洛韦的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取
更昔洛韦胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
注射用更昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别(1)取本品适量(约相当于更昔洛韦20mg),加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液数滴即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。如有干扰,取鉴别(3)项下的白色沉淀,再次试验(2)在含量测定项下记
注射用更昔洛韦的类别及规格
类别同更昔洛韦。规格(1)0.05g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g
注射用更昔洛韦的基本性状
本品为白色疏松块状物或粉末;有引湿性。
简述注射用更昔洛韦钠的禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 本品治疗剂量下可引起胎儿畸形，没有进行孕妇用药安全性对照性研究，孕妇只有在获益大于胎儿致畸风险时使用。尚不清楚本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女用药时，应停止哺乳。 2、儿童用药： 儿童用药的安全性及有效性尚未确立。只有在利害评估获益大于风险时使用。 3、老年用药
关于注射用更昔洛韦钠的简介
一、成份：本品主要成份为更昔洛韦钠 二、性状：本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 三、适应症： 1．免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2．预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 四、规格：0.25g(以更昔洛韦计)；0.5g(以更昔洛韦计)
更昔洛韦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦20mg),置50m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml,振摇使更昔洛韦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取更
更昔洛韦胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
更昔洛韦的制剂类型
(1)更昔洛韦胶囊(2)更昔洛韦氯化钠注射液(3)注射用更昔洛韦
更昔洛韦的含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4
使用注射用更昔洛韦钠过量的介绍
文献报道：1例合并巨细胞病毒性结肠炎的成年艾滋病患者，高剂量使用该品(每天3000mg)2天后，出现严重的不可逆性全血细胞减少，继而发展为恶性消化道症状和急性肾功能衰竭而不得不进行血液透析，最终死于恶液质。其他过量的不良反应包括持续性骨髓抑制、不可逆性中性粒细胞减少、肝炎、肾毒性、肌酐升高、癫痫
阿昔洛韦的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服、外用);如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深(供注
泛昔洛韦的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件
注射用阿昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1m1与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(3)在含量测
更昔洛韦氯化钠注射液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含更昔洛韦0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度除氯
更昔洛韦的所属类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
更昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处
更昔洛韦胶囊的类别及贮藏方法
类别同更昔洛韦。贮藏遮光,密封保存。
关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍
1、有关物质 取本品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充