注射用两性霉素B的检查方法
碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B80g的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见两性霉素B有关物质项下。限度供试品溶液色谱图(303nm)中如有杂质峰,杂质A(相对保留时间约为0.75)峰面积不得大于两性霉素B峰面积的0.5倍(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于两性霉素B峰面积的0.25倍(1.0%),任何小于两性霉素B峰......阅读全文
注射用两性霉素B的检查方法
碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取
注射用两性霉素B的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则090
两性霉素B的检查方法
酸度取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶
注射用两性霉素B的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用两性霉素B的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用两性霉素B的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称取适量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
两性霉素B的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。检查酸度取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂
注射用两性霉素B的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于注射用两性霉素B的简介
1、注射用两性霉素B的成份: 本品主要成份为:两性霉素B。 化学名称:[1R(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R*,35S*,36R*,37S*)]-33-[(3-氨基-3,
简述注射用两性霉素B的药理毒理
注射用两性霉素B为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等,部分曲菌属对本品耐药;皮肤和毛发癣菌则大多耐药;本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。 作用机制为注射用两性霉素B通过与
注射用两性霉素B的基本性状
本品为黄色至橙黄色疏松块状物或粉末。
注射用两性霉素B的类别及贮藏
类别同两性霉素规格(1)5mg(5000单位)(2)25mg(2.5万单位)(3)50mg(5万单位)贮藏遮光,密闭,冷处保存。
关于注射用两性霉素B的用法用量介绍
1、注射用两性霉素B的静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.
两性霉素B的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。
两性霉素B的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶
使用注射用两性霉素B的不良反应介绍
一、注射用两性霉素B的不良反应: 1.静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降、眩晕等。 2.几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高,肌酐清除率降低,也可引起肾小管性酸中毒。 3
不同人群使用注射用两性霉素B的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:注射用两性霉素B用于治疗患全身性真菌感染的孕妇,对胎儿无明显影响。但孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。 哺乳期妇女应避免应用注射用两性霉素B或于用药时暂时停止哺乳。 2、儿童用药:静脉及鞘内给药剂量以体重计算均同成人,应限用最小有效剂量。
概述注射用两性霉素B的药物相互作用
1.肾上腺皮质激素,此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。 2.洋地黄苷,注射用两性霉素B所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应
使用注射用两性霉素B的注意事项介绍
1、注射用两性霉素B毒性大,不良反应多见,但它又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物,选用本品时必须权衡利弊后作出决定。 2、下列情况应慎用: (1)肾功能损害,注射用两性霉素B主要在体内灭活,故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长,因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品,重度肾功能
关于两性霉素B的物质检查介绍
酸度 取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。 溶剂:N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀
两性霉素B的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,严封,冷藏
简述注射用两性霉素B的药代动力学
开始治疗时,每天静脉滴注两性霉素B 1~5mg ,后逐步增加至每天0.65mg/kg时的血药峰浓度(Cmax)为2~4mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为24小时。蛋白结合率为91%~95%。本品在胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半,支气管分泌物中药物浓度亦低。本品在肾
注射用硫酸多黏菌素B的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于多黏菌素B50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水-乙腈(80:
两性霉素B的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色粉末,无臭或几乎无臭;有引湿性,在日光下易破坏失效本品在二甲基亚砜中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中极微溶解,在水、无水乙醇或乙醚中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与
注射用硫酸多黏菌素B的鉴别检查方法
鉴别照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含多黏菌素B50000单位的溶液,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于多黏菌素B50mg)
两性霉素B的抗菌机制
本品结构中有一羧基和氨基,故兼有酸碱两性。多烯类抗生素主要用于深部真菌感染,此类抗生素与真菌细胞上的甾醇结合,损伤膜的通透性,导致真菌内钾离子、核苷酸、氨基酸等外漏,破坏正常代谢而其抗菌作用。除支原菌外,细胞缺少甾醇的细菌不能被多烯类抗生素所作用。游离甾醇和细胞膜上的甾醇竞争多烯类抗生素,而使多
两性霉素B的用途介绍
两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。
两性霉素B的药效介绍
该品可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合,损伤膜的通透性,导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏,从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。通常临床治疗所达到的药物浓度对真菌为抑菌作用,如药物浓度达到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。
两性霉素B的基本介绍
两性霉素B(Amphotericin B),为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等,部分曲菌属对本品耐药;皮肤和毛发癣菌则大多耐药。本品对细菌、立克次体、病毒等无抗微生物活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
两性霉素B的用法用量
1.成人常用量开始静脉滴注时可先试从 1一 5mg或按体重每次0.02— 0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加 5mg,当增加至每次0.5— 0.7mg/kg时即可暂停增加剂量。最高单次剂量按体重不超过 1mg/kg,每日或隔 1一 2日给药一次,总累积量 1.5— 3.0g