两性霉素B的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。检查酸度取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含80g的溶液。对照品溶液取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.84g的溶液。系统适用性溶液取两性霉素B约8mg,置50ml棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,加盐酸0.1ml,摇匀,放......阅读全文
两性霉素B的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。检查酸度取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂
两性霉素B的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色粉末,无臭或几乎无臭;有引湿性,在日光下易破坏失效本品在二甲基亚砜中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中极微溶解,在水、无水乙醇或乙醚中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与
两性霉素B的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集176图)一致。
两性霉素B的检查方法
酸度取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶
注射用两性霉素B的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用两性霉素B的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则090
注射用两性霉素B的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
注射用两性霉素B的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于两性霉素B的物质检查介绍
酸度 取本品3%的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 溶剂：N,N-二甲基甲酰胺-水（1:1）。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀
注射用两性霉素B的检查方法
碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取
两性霉素B的制剂及杂质类型
制剂注射用两性霉素B杂质质C15002000 分钟填料品牌: XBridge shield RPl8、 AQua C18等,可分离杂质B和杂质D 两性霉素B303nm杂质A002000050000b010a0°i1500°2000-250030030400045005000500600两性霉素B杂质
两性霉素B的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,严封,冷藏
注射用两性霉素B的类别及贮藏
类别同两性霉素规格(1)5mg(5000单位)(2)25mg(2.5万单位)(3)50mg(5万单位)贮藏遮光,密闭,冷处保存。
两性霉素B的用途介绍
两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。
两性霉素B的基本介绍
两性霉素B（Amphotericin B），为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对本品耐药；皮肤和毛发癣菌则大多耐药。本品对细菌、立克次体、病毒等无抗微生物活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
两性霉素B的用法用量
1．成人常用量开始静脉滴注时可先试从 1一 5mg或按体重每次0.02— 0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加 5mg，当增加至每次0.5— 0.7mg/kg时即可暂停增加剂量。最高单次剂量按体重不超过 1mg/kg，每日或隔 1一 2日给药一次，总累积量 1.5— 3.0g
两性霉素B的抗菌机制
本品结构中有一羧基和氨基，故兼有酸碱两性。多烯类抗生素主要用于深部真菌感染，此类抗生素与真菌细胞上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致真菌内钾离子、核苷酸、氨基酸等外漏，破坏正常代谢而其抗菌作用。除支原菌外，细胞缺少甾醇的细菌不能被多烯类抗生素所作用。游离甾醇和细胞膜上的甾醇竞争多烯类抗生素，而使多
两性霉素B的药效介绍
该品可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。通常临床治疗所达到的药物浓度对真菌为抑菌作用，如药物浓度达到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。
两性霉素B的性状介绍
本品为橙黄色针状或柱状结晶，无臭无味。不溶于水、无水乙醇、醚、苯及甲苯，微溶于DMF，溶于DMSO。mp.>443K（溶解）。本品有引湿性，在日光下易破坏失效。
两性霉素B的副作用介绍
1 毒性较大可有恶心、呕吐、食欲不振、发热、寒战、头痛等不良反应。静脉给药可引起血栓性静脉炎。2 对肾性毒性较常见，可出现蛋白尿、管型尿。 3 尚有白细胞下降、贫血、血压下降或升高，周围神经炎、复视和肝损害。
两性霉素B的注意事项
1、内服毒性小，静脉注射毒性大。最严重的毒性反应是损害肾脏。呈剂量依赖性，血尿氮和非蛋白氮升高，出现柱形尿、蛋白尿，同时可引起发热、恶心、呕吐，厌食等。 2、静脉注射时配合解热镇痛药、抗组胺药和生理量的肾上腺皮质激素可减轻毒性反应。 3、不可与氨基苷类、磺胺类药物合用，以免增加肾毒性。 4
两性霉素B的适应症
该品适用于下列真菌感染的治疗：隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病，由毛霉菌、酒曲菌属、犁头霉菌属、内胞霉属和蛙粪霉属等所致的毛霉菌病，由申克孢子丝菌引起的孢子丝菌病，由烟曲菌所致的曲菌病等。由于两性霉素 B的明显毒性，故该品主要用于诊断已确立的深部真菌感染（如获培养
关于两性霉素B的基本介绍
两性霉素B（Amphotericin B），是一种有机化合物，化学式为C47H73NO17，是一种多烯类抗真菌药物，对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对本品耐药，皮肤和毛发癣菌则大多耐药，对细菌、立克次体、病毒等无抗微生物活性，常
两性霉素B的药动学
口服该品后自胃肠道吸收少而不稳定。成人每日口服1.6～5g，连续2天后血药浓度也仅有微量，约为0.04～0.5μg/ml，脑脊液中不能测到。分布容积为 4L/kg。在体液（除血液外）中浓度甚低。腹水、胸水和滑膜液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半，支气管分泌物中药物浓度亦低。氚标记该品应用于灵
两性霉素B的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶
两性霉素B的临床应用介绍
1.静滴①从小剂量开始，一般按1mg、3mg、5mg、10mg递增，逐渐增加剂量到0.7mg/（kg·d）。开始剂量增加要慢，患者反应不明显时可适当加快增量速度。②两性霉素B每次的剂量溶入500ml5%葡萄糖注射液中，6～8小时内滴完。选择葡萄糖注射液在pH5.5，如低于pH5.3时主药稳定性下
两性霉素B的基本性状
本品为黄色至橙黄色粉末,无臭或几乎无臭;有引湿性,在日光下易破坏失效本品在二甲基亚砜中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在甲醇中极微溶解,在水、无水乙醇或乙醚中不溶。
两性霉素B的相互作用
（1)肾上腺皮质激素。此类药物除在控制两性霉素 B的药物反应时可合用外，一般不推荐两者同时应用，因为由两性霉素 B诱发的低钾血症有可能被肾上腺皮质激素类药物加重，如需同用时则后者宜给予最小剂量和最短疗程，并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。 (2)洋地黄苷。两性霉素 B应用时可能发生的低钾血症，
关于两性霉素B的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 溶剂 见有关物质项下。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液，精密量取1mL，置10mL棕色量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取两性霉素B对
关于两性霉素B的用法用量介绍
1、静滴： （1）从小剂量开始，一般按1mg、3mg、5mg、10mg递增，逐渐增加剂量到0.7mg/（kg·d）。开始剂量增加要慢，患者反应不明显时可适当加快增量速度。 （2）两性霉素B每次的剂量溶入500ml5%葡萄糖注射液中，6～8小时内滴完。选择葡萄糖注射液在pH5.5，如低于pH5