注射用两性霉素B的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查碱度取本品1瓶,加水5ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每lnl中含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含两性霉素B80g的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见两性霉素B有关物质项下。限度供试品溶液色谱图(303nm)中如有杂质峰,杂质A(相对保留时间约为0.75)峰面积不得大于两性霉素B峰面积的0.5倍(2.0......阅读全文
注射用硝普钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。铁氰化物与
注射用缩宫素的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解
注射用棓丙酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于棓丙酯20mg),加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇臭。(2)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯10g的
注射用硫酸链霉素的鉴别检查方法
鉴别照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与各色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱
注射用肌苷的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
注射用氨苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照氨苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效
注射用水的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照
两性霉素B的基本介绍
两性霉素B（Amphotericin B），为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等，部分曲菌属对本品耐药；皮肤和毛发癣菌则大多耐药。本品对细菌、立克次体、病毒等无抗微生物活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
两性霉素B的性状介绍
本品为橙黄色针状或柱状结晶，无臭无味。不溶于水、无水乙醇、醚、苯及甲苯，微溶于DMF，溶于DMSO。mp.>443K（溶解）。本品有引湿性，在日光下易破坏失效。
两性霉素B的抗菌机制
本品结构中有一羧基和氨基，故兼有酸碱两性。多烯类抗生素主要用于深部真菌感染，此类抗生素与真菌细胞上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致真菌内钾离子、核苷酸、氨基酸等外漏，破坏正常代谢而其抗菌作用。除支原菌外，细胞缺少甾醇的细菌不能被多烯类抗生素所作用。游离甾醇和细胞膜上的甾醇竞争多烯类抗生素，而使多
两性霉素B的用途介绍
两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。
两性霉素B的药效介绍
该品可与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而破坏了细胞的正常代谢而抑制其生长。通常临床治疗所达到的药物浓度对真菌为抑菌作用，如药物浓度达到人体可耐受范围的高限时则对真菌起杀菌作用。
两性霉素B的用法用量
1．成人常用量开始静脉滴注时可先试从 1一 5mg或按体重每次0.02— 0.1mg/kg给药，以后根据患者耐受情况每日或隔日增加 5mg，当增加至每次0.5— 0.7mg/kg时即可暂停增加剂量。最高单次剂量按体重不超过 1mg/kg，每日或隔 1一 2日给药一次，总累积量 1.5— 3.0g
棕榈氯霉素（B型）颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次后,用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0干燥失
棕榈氯霉素（B型）片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(相当于5片),置离心试管中,加水10ml,充分振摇后,离心,弃去上层液体,再按同法洗涤沉淀,直至上层液体基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液减压干燥,研细,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。(②)取本品的细粉适量(相当于
维生素B6的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水100ml溶解后,取1ml2份,分别置甲、乙两支试管中,各加20%醋酸钠溶液2m,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯亚氨基2,6-二氯醌试液1ml;甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图
硫酸多黏菌素B的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为78°至-90°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品5mg,加盐酸溶液(1→2)1ml,
维生素B1的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5m与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出(2)取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图
维生素B12的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸氢钾约50mg,置坩埚中,灼烧至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1,滴加氢氧化钠试液至显淡红色后,加醋酸钠0.5g、稀醋酸5ml与0.2‰1-亚硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸钠溶液0.5ml,即红色或橙红色;加盐酸0.5ml,煮沸1分钟,颜色不消失。(
维生素B2的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份:一份中加无机酸或碱溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm、375
维生素B6的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素B10mg)加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B3溶解,滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,
注射用门冬酰胺酶（埃希）的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1m1中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果检查酸碱度取本品1支,加水10m
注射用盐酸万古霉素的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液
注射用丙氨酰谷氨酰胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.4~6.溶液的澄清度取本品适量,加水溶解
环孢素的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
阿司匹林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10m1,煮沸,放冷,加氯化铁试液1滴,即显紫堇色(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致检查溶液的澄清度取本品0.50g,加温热至约
注射用拉氧头孢钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照拉氧头孢钠项下的鉴别(2)或(3)(4)、(6)试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第法
注射用美洛西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照美洛西林钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色
注射用哌库溴铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶的内容物,加水5ml溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即生成淡黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化钠溶液2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7