环孢素的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液系统适用性溶液取环孢素系统适用性对照品适量,加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱前连接φ0.25mm×1000mm的不锈钢管);以乙腈-水-叔丁基甲醚-磷酸(430:520:50:1)为流动相;不锈钢管和柱温70℃;检测波长为210nm;进样体积20dl。系统适用性要求系统适用性溶液的......阅读全文
环孢素的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
环孢素口服溶液的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40
环孢素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在乙酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为185°至-193°。鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加
环孢素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液系统适用性溶液取环孢素系统适用性对照品适量,加50%乙腈溶液
环孢素的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。
环孢素口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,
环孢素口服溶液的检查方法
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
环孢素口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2
环孢素的类别及贮藏方法
类别免疫抑制剂。贮藏遮光,密封保存
环孢素口服溶液鉴别
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
环孢素口服溶液的类别及贮藏方法
类别同环孢素。规格50ml:5g贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
环孢素口服溶液检查
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
阿司匹林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10m1,煮沸,放冷,加氯化铁试液1滴,即显紫堇色(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致检查溶液的澄清度取本品0.50g,加温热至约
环孢素口服溶液性状与鉴别
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,
辛伐他汀片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
布洛芬胶囊的鉴别及检查方法
性状本品内容物为白色结晶性粉末或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光
头孢丙烯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中(Z)异构体峰和(E)异构体峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1120图)一致检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品0.50g,加水100ml溶解后,
辛伐他汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
阿片片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇
软皂的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。(2)取上述水溶液2ml,加稀硫酸2n即出现大量絮状沉淀检查乙醇中不溶物取本品5,0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100m溶解后,经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净
阿司匹林片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于
甲酚的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液,加三氯化铁试液,即易消失的紫蓝色(2)取本品的饱和水溶液,加溴试液,即析出淡黄色的絮状沉淀检查烃类取本品1.0ml,加水60m1溶解后,如显浑浊,与对照液[取水57ml,加硫酸滴定液(0.01mol/L)1.5ml与氯化钡试液2ml,摇匀,放置5分钟]比较,不得更浓。不
交沙霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品2ng,加硫酸5ml,缓缓摇匀,即显红棕色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素1mg的溶液标准品溶液取交沙霉素标准品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素1mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷-丙酮(8:7)
灰黄霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集146检查酸度取本品0.25g,加乙醇20ml,振摇,立即加酚酞指示液0.1ml并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液
尿激酶的鉴别及检查方法
鉴别取效价测定项下的供试品溶液,用巴比妥-氯化钠缓冲液(pH7.8)稀释制成每1ml中含20单位的溶液,取lml,加牛纤维蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2nl与牛凝血酶溶液0.2ml,迅速摇匀,立即置37℃士0.5℃恒温水浴中保温,立即计时。应在30~45秒内凝结,且凝块在
尿素的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致检查氯化物
非洛地平的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加盐酸1ml溶解后,加盐酸羟胺试液1ml,混匀,滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性,置水浴煮沸30分钟,放冷,再滴加1mol/L盐酸溶液使恰呈酸性,加三氯化铁试液数滴,溶液显红褐色(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401
地塞米松片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液夜主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动
色氨酸的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与色氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集946图)一致。检查酸度取本品0.50g,加水5
阿司匹林栓的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量(约相当于阿司匹林0.6g),加乙醇2oml,微温使阿司匹林溶解,置冰浴中冷却5分钟,并不断搅拌,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿司匹林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品贮备液取本品5粒,精密称定,置小烧杯中,