注射用抑肽酶的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含3单位的溶液,作为供试品溶液。照抑肽酶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含单位的溶液,应无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5单位的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见抑肽酶高分子蛋白质项下。限度供试品溶液色谱图中,保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白质峰,按峰面积归一化法计算,高分子蛋白质的总量不得大于1.5%。去丙氨酸去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶照毛细管电泳法(通则0542......阅读全文
注射用抑肽酶的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为广谱蛋白酶抑制剂，对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。 药代动力学 静脉注射和静脉滴注，半衰期约(t 1/2)10小时，经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.4~6.溶液的澄清度取本品适量,加水溶解
注射用盐酸万古霉素的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液
注射用门冬酰胺酶（埃希）的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1m1中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶（埃希）项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果检查酸碱度取本品1支,加水10m
环孢素的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
阿司匹林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10m1,煮沸,放冷,加氯化铁试液1滴,即显紫堇色(2)取本品约0.5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致检查溶液的澄清度取本品0.50g,加温热至约
注射用环磷酰胺的鉴别检查别方法
鉴别取本品,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。检查氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,依法检査(通则0801),立即与标准氯化钠溶液1.8ml(0.g规格)或3.6ml(0.2g规格)制成的对照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸银试液
注射用氟氯西林钠的鉴别检查方法
鉴别照氟氯西林钠鉴别项下方法试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高
注射用琥珀氯霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用青霉素钾的鉴别检查方法
鉴别取本品,照青霉素钾项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素钾4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置
注射用盐酸头孢吡肟的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如
注射用哌库溴铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶的内容物,加水5ml溶解后,加硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即生成淡黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化钠溶液2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7
注射用磺胺嘧啶钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变暗。鉴别照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水制成每1nl中约含磺胺嘧啶钠0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查(通则114
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用苯巴比妥钠的鉴别检查方法
鉴别照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查碱度照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀。色谱
注射用拉氧头孢钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照拉氧头孢钠项下的鉴别(2)或(3)(4)、(6)试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第法
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
注射用普鲁卡因青霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照普鲁卡因青霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(3)本品显钠(钾)盐鉴别(1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项检查甲醇溶液的颜色取本品5瓶(按40万单位
注射用盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊
注射用醋酸奥曲肽的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含奥曲肽0.05mg的溶液,依法检查(通则0902第一法
注射用苯唑西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液应澄清无色(通则0901第一法);如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)
注射用羧苄西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照羧苄西林钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第法)比较,均不
注射用氨曲南的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中
注射用前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则
注射用磷霉素钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末。鉴别取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应
注射用舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别照舒巴坦钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。不溶性微粒取本品,
注射用氯唑西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深
注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并