吡嗪酰胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.8g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡嗪酰胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液5m,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含吡嗪酰胺10μg的溶液。对照品溶液取吡嗪酰胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光......阅读全文
盐酸特拉唑嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40:0.2:3
甲磺酸多沙唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于多沙唑嗪l0mg),置20ml量瓶中,加2%磷酸乙腈溶液5ml,超声使甲磺酸多沙唑嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
盐酸异丙嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取
门冬酰胺片的检查及鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。鉴别取本品的细粉适量,照门冬酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
异福酰胺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙色变为暗红色。(2)取本品细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并在
酒石酸唑吡坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显橙红色至暗红色。
使用格列吡嗪分散片的不良反应
格列吡嗪分散片的不良反应: 1.较常见为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。 2.个别患者可出现皮肤过敏。 3.偶见低血糖,尤其是老年体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒患者或肝功能损害的患者。 4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
关于格列吡嗪分散片的用法用量介绍
1、格列吡嗪分散片为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。 2、口服剂量因人而异。一般推荐剂量一日2.5mg~20mg(0.5~4片)。饭前30分钟服用。 3、单纯饮食疗法失败者:开始2.5mg~5mg(0.5~1片),以后根据血糖和
老年人使用格列吡嗪控释片的简介
格列吡嗪控释片临床研究中,年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天(详见【药理毒理】和【用法用量】部分)。 在年轻患者和老年患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异,但不排除某些患者对药物有较高敏感性。因此,应注意老年、虚弱或营
格列吡嗪控释片的药代动力学
格列吡嗪速释片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为100%。格列吡嗪控释片口服后2-3小时血药浓度开始升高,6-12小时内达到高峰。连续每日一次格列吡嗪控释片,在24小时的剂量间隔中格列吡嗪维持了有效的血药浓度,峰谷波动明显低于每日2次的格列吡嗪速释片。21例男
使用格列吡嗪控释片的注意事项介绍
大血管事件:没有任何临床试验证明格列吡嗪或其它抗糖尿病药物能降低大血管事件发生风险。 肾和肝脏疾病 :肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪,其药代动力学和/或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖,则低血糖的持续时间有可能延长 ,对此应采取适当的治疗措施。 胃肠疾病 :格列吡嗪控释片胃肠
格列吡嗪控释片的相互作用有哪些
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
简述乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的使用禁忌
1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用; 2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。 3. 严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30ml/min)禁用 4. 禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用(详见
关于格列吡嗪分散片的使用禁忌介绍
一、格列吡嗪分散片的禁忌: 1.对格列吡嗪分散片及其它磺酰脲类药物过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.Ⅱ型糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.肾上腺功能不全者。 6.白细胞减少的病人。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:
关于格列吡嗪分散片的毒理研究介绍
1) 格列吡嗪分散片的遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。 2) 格列吡嗪分散片的生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认
使用格列吡嗪控释片的不良反应介绍
不良事件的评价包括了580例年龄31-87岁的患者,这些患者参加了对照或开放研究,服用本品5mg到60 mg。不论是否与药物有关,均将所有报告的不良事件列出如下。 低血糖 :见【注意事项】和【药物过量】部分 服用格列吡嗪控释片的患者中3.4%有低血糖,根据测定血糖
概述格列吡嗪控释片的药物相互作用
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
格列吡嗪控释片的性状及适应症
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。 适应症 本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为
使用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ过量的介绍
1、利福平 中毒:婴幼儿(1~4岁)口服100mg/kg利福平出现典型性的皮肤症状;成年人服用15 g重度中毒,服用12g中度中毒,服用60g可产生极其严重的中毒。 症状:胃肠道不适、呕吐、盗汗、呼吸困难、癫痫、肾衰、肝功不全、意识错乱、全身瘙痒、皮肤和尿液呈橘红色、面部水肿、肺肿胀。 处
关于格列吡嗪控释片的联合用药介绍
1、联合用药 : 当在格列吡嗪控释片治疗的基础上加用其他口服降糖药用于联合治疗时,合用的药物应从最低推荐剂量开始,并密切观察患者以防低血糖。更多的信息参照合用的药物的产品信息。 当在其他口服降糖药治疗的基础上加用格列吡嗪控释片用于联合治疗时,格列吡嗪控释片可由5 mg起始。对降糖药更敏感的患
简述格列吡嗪控释片的其他作用和影响
1、格列吡嗪控释片的其它作用 :研究显示格列吡嗪控释片可有效控制血糖,且对2型糖尿病患者的血脂无不良影响。 正常志愿者中进行的安慰剂对照,交叉研究表明,格列吡嗪没有抗利尿作用。事实上,它可导致自由水清除率轻度增加。 2、格列吡嗪控释片的致癌、致畸性及对生殖力的影响 :大鼠20个月和小鼠18个
格列吡嗪胶囊的类别及贮藏方法
类别同格列吡嗪。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
格列吡嗪缓释胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大吸收。
格列吡嗪的类别制剂及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)格列吡嗪片(2)格列吡嗪胶囊(3)格列吡嗪缓释胶囊
格列吡嗪缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒的内容物,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列吡嗪10mg),置200ml量瓶中,加甲醇100ml,超声使格列吡嗪溶解,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
硫酸双肼屈嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20
盐酸氟桂利嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
盐酸三氟拉嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml,溶液由粉红色变为棕色,加热后容液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
盐酸特拉唑嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇