利鲁唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使利鲁唑溶解并稀释制成每1ml中约含利鲁唑0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利鲁唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不......阅读全文
利鲁唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分
利鲁唑的鉴别及－检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解
利鲁唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使利鲁唑溶解并稀释制成每1ml中约含利鲁唑0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利鲁唑有关物质项下。限度供试品溶
利鲁唑片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
利鲁唑片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光
利鲁唑的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成毎1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
利鲁唑片的类别及贮藏方法
类别同利鲁唑。规格50mg贮藏遮光,密封保存。
利鲁唑的鉴别方法
(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
利鲁唑片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于利鲁唑50mg),置250ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使利鲁唑溶解(必要时超声)并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,
利鲁唑的类别及贮藏方法
类别神经系统用药贮藏密封保存。
利鲁唑的性状及－贮藏方法
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为117~119.5℃鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与28
利鲁唑片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色
关于利鲁唑片的基本介绍
利鲁唑片，利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS
关于利鲁唑片的毒理研究介绍
1、利鲁唑片的遗传毒性： 利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确，第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性，L5178Y
使用利鲁唑片的注意事项
1、肝损害： 利鲁唑片慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶(ALT/SGPT； AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑片的使用(见【不良反应】）。 因为有肝炎的风险，在利鲁唑治疗前
关于利鲁唑片的用法用量介绍
一、利鲁唑片的用法用量： 推荐剂量为每次1片，每日两次(50mg每12小时一次）。 每日定时口服，如早晚各一片。 如漏服一次，按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。 二、利鲁唑片的禁忌： -对本品及其任何成
使用利鲁唑片的不良反应
在利鲁唑片用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。 不良反应按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至
利培酮片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
乙酰唑胺片的鉴别及检查方法
类别同乙酰唑胺规格0.25g贮藏遮光,密封保存
阿那曲唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品5片,研细,加乙腈约10ml,振摇,过滤至干燥试管中,蒸干,冷却,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液应呈棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
关于利鲁唑的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5
不同人群使用利鲁唑片的注意
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 如果在妊娠期或怀疑妊娠，不可使用利鲁唑片。 服用利鲁唑片期间不可喂乳。 如果认为自己已怀孕，或准备怀孕，或须母乳隈养，请咨询医师。 2、儿童用药：在儿童中不推荐使用利鲁唑片，因为利鲁唑应用于儿童或青少年中的有关神经变性作用的有效性及安全性尚未确立。 3、老年
关于利鲁唑片的药理作用介绍
肌萎缩侧索硬化症(ALS)的发病机理尚未完全阐明，有学说认为谷氛酸在此疾病中是造成细胞死亡的原因之一。 利鲁唑片的作用机制尚不清楚，其作用可能与抑制谷氨酸释放、稳定电压依赖性钠通道的失活状态、干扰神经递质与兴奋性氨基酸受体结合后细胞内事件有关。一项动物实验显示，利鲁唑能延长ALS转基因动物模型的
简述利鲁唑片的药物相互作用
1、利鲁唑片的药物相互作用： 尚无临床研究以评估利鲁唑与其他药品的交互作用。 使用人肝脏微粒体制剂的体外研究提示CYP1A2为参与利鲁唑初始氧化代谢的主要同工酶。CYP1A2的抑制剂(如咖啡因，双氮芬酸，地西泮，尼麦角林，气米帕明，丙咪嗪，氟伏沙明，非那西汀，茶碱，阿米替林以及喹诺酮类)可潜
特殊人群使用利鲁唑片的简介
1、老年人：在老年人(>70岁）中利鲁唑片多次口服给药(50毫克利鲁唑每天两次治疗4.5天)的药代动力学参数不受影响。 2、肝损伤：利鲁唑片50毫克单次口服给药后，在轻度慢性肝功能不全的患者中，AUC大约升高1.7倍，在中度慢性肝功能不全的患者中，大约升高3倍。 3、肾损伤：在中度或重度慢性
司坦唑醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物
阿立哌唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
来曲唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂1
阿普唑仑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→10003ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中
西洛他唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量,加甲醇适量,超声使西洛他唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml约含西洛他唑12.5g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257mm波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性