利鲁唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成毎1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为221nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按利鲁唑峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留......阅读全文
利鲁唑的鉴别及－检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解
利鲁唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分
利鲁唑的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成毎1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
利鲁唑的鉴别方法
(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
利鲁唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使利鲁唑溶解并稀释制成每1ml中约含利鲁唑0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利鲁唑有关物质项下。限度供试品溶
利鲁唑片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
利鲁唑片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释制成每1ml中约含利鲁唑10μg的溶液;另取利鲁唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光
利鲁唑的类别及贮藏方法
类别神经系统用药贮藏密封保存。
利鲁唑的性状及－贮藏方法
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为117~119.5℃鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与28
利鲁唑片的类别及贮藏方法
类别同利鲁唑。规格50mg贮藏遮光,密封保存。
利鲁唑片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于利鲁唑50mg),置250ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使利鲁唑溶解(必要时超声)并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,
关于利鲁唑的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5
利鲁唑的含量测定
取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.42mg的C3H5F3N2OS。
利鲁唑的制剂类型
利鲁唑片
利鲁唑的基本性状
取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.42mg的C3H5F3N2OS。
利鲁唑的基本性状
本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为117~119.5℃
关于利鲁唑的药品简介
一、利鲁唑的适应症： 利鲁唑可延长肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的存活期，延缓或推迟ALS患者的呼吸功能障碍。 二、利鲁唑的用法用量： 50毫克/次，2次/日。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下一片。应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对本品生物
利鲁唑片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色
关于利鲁唑的药典信息介绍
一、利鲁唑的基本信息： 本品为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑，按无水物计算，含C8H5F3N2OS不得少于98.5%。 二、利鲁唑的性状： 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 三、利鲁唑的熔点：本品的熔点（通则0612）为117~11
关于利鲁唑片的基本介绍
利鲁唑片，利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。在晚期ALS
利培酮的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与利培酮对照品各适量,分别加流动相超声使溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取鉴别(1)项下供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波
乙酰唑胺的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,滴加氢氧化钠试液溶解后,加水1oml与酚酞指示液1滴,滴加稀盐酸至粉红色消失,加硝酸汞试液数滴,即生成白色沉淀(2)取本品约0.2g,置试管中,加乙醇与硫酸各1ml,加热即产生乙酸乙酯的香气(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9图)一致检查酸度取本品1.0g,
关于利鲁唑片的毒理研究介绍
1、利鲁唑片的遗传毒性： 利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确，第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性，L5178Y
关于利鲁唑的结构数据介绍
一、利鲁唑的结构数据： 摩尔折射率：51.94 摩尔体积（cm3/mol）：148.9 等张比容（90.2K）：394.5 表面张力（dyne/cm）：49. 极化率（10-24cm3）：20.59 [1] 二、利鲁唑的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供
使用利鲁唑片的注意事项
1、肝损害： 利鲁唑片慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶(ALT/SGPT； AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红弃和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑片的使用(见【不良反应】）。 因为有肝炎的风险，在利鲁唑治疗前
使用利鲁唑的注意事项介绍
一、利鲁唑的注意事项： 1、临床在采用本品治疗前需检测血清转氨酶，当治疗开始后的最初3个月内需每月检测1次，在第1年的其余期间内每3个月监测1次，以后定期检测。如果发现血清谷丙转氨酶（ALT）升高时，应更加密切进行检查。 2、对于本品过量尚无有效解毒剂或治疗方法，过量时，应立即停药，进行支持
关于利鲁唑片的用法用量介绍
一、利鲁唑片的用法用量： 推荐剂量为每次1片，每日两次(50mg每12小时一次）。 每日定时口服，如早晚各一片。 如漏服一次，按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑治疗。 二、利鲁唑片的禁忌： -对本品及其任何成
使用利鲁唑片的不良反应
在利鲁唑片用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。 不良反应按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至
关于利鲁唑的基本信息介绍
利鲁唑（Riluzole），是一种有机化合物，化学式为C8H5F3N2OS，是一种神经系统用药，能抑制谷氨酸释放减少中压依赖性钙通道的作用，从而对抗细胞内兴奋性氨基酸神经递质谷氨酸的作用。 一、利鲁唑的物质简介： 化学式：C8H5F3N2OS 分子量：234.198 CAS号：1744-
利巴韦林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。检查酸度取本品1.0g,加