利福平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8条件下6小时内使用。供试品溶液精密称取含量测定项下细粉适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、杂质对照品溶液(1)~(3)、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利福平有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,醌式利福平N氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算,分别不得过标示量的3.0%、1.0%、0.5%;其他杂质按主成分外标法以峰面积计算,其他杂质总量不得过标示量的3.5%,小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精......阅读全文
利福平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8条件下6小时内使用。供试品溶液精密称取含量测定项下细粉适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、杂质对照品
利福平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项检查有关物质照高效液相色谱法(
利福平的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。溶剂乙腈水(1:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,
利福平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于利福平0.1g),精密称定,加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液溶剂、对照品溶液、杂质
利福平片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项
利福平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加1ml1乙腈)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液
利福平片的类别及贮藏方法
类别同利福平。规格0.15g贮藏密封,在阴暗干燥处保存。
注射用利福平的检查方法
碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福平60mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.8~8溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含利福平1.2mg的溶液,溶液应澄清(通则0902第法)。水分取本品,照水分测定法(通则082第一法1)测定,含水分不得过1.5%。有关
利福平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm254nm、334mm和473nm的波长处有最大吸收,在296nm394nm的波长处有最小吸收(2)照薄层色谱法(通则
利福平片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片。除去包衣后显橙红色或暗红色。鉴别(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上(1)、(2
利福平片－利福平－高效液相色谱法
方法名称：利福平片－利福平－高效液相色谱法应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定利福平片中利福平的含量。该方法适用于利福平片。方法原理：供试品经乙腈溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测利福平的峰面积，计算出其含量。试剂：1. 甲醇2. 乙腈3. 磷
关于利福平片的简介
利福平片，适应症为1．本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。2．本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3．本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4．用于无症状脑膜炎奈瑟
注射用利福平的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福
简述利福平片的药理毒理
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌(包括麻风分枝杆菌等)在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气
使用利福平片过量的介绍
1．逾量的表现： 精神迟钝；眼周或面部水肿；全身瘙痒；红人综合征(皮肤粘膜及巩膜呈红色或橙色)。有原发肝病，酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引起死亡。 2．处理 (1)停药。 (2)洗胃，因患者往往出现恶心、呕吐，不宜再催吐；洗胃后给予活性炭糊，以吸收胃肠道内残余的利福平；有严重恶心呕吐
利福平片的基本性状
本品为糖衣片。除去包衣后显橙红色或暗红色。
利福平的生产方法
利福平是利福霉素SV的半合成衍生物。将利福霉素SV氧化成利福霉素S，再与甲醛、叔丁胺进行甲酰化反应生成3-甲酰基叔丁胺利福霉素S，然后用维生素C还原、与1-甲基-4-氨基哌嗪缩合而得利福平。
关于利福平片的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1．利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。3个月以内孕妇禁用。3个月以上孕妇慎用。 2．利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定。 二、儿童用药 本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。
关于利福平片的用法用量介绍
1. 抗结核治疗：成人，口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g； 1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。 2. 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日； 1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次
利福平胶囊的鉴别及检查
鉴别(1)取本品的内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项检查有关物质照高效液相色谱法(通
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
利福平的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm254nm、334mm和473nm的波长处有最大吸收,在296nm394nm的波长处有最小吸收(2)照薄层色谱法(通则05
利福平的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取适量,用乙腈水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释
关于利福平片的注意事项介绍
1．酒精中毒、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。 2．对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿
使用利福平片的不良反应介绍
1．消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。 2．肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自
概述利福平片的药物相互作用
1、饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。 2、对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。 3、本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含10mg的悬浮液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂：乙腈-
利福平的类别及贮藏方法
类别抗结核病药。贮藏密封,在干燥阴暗处保存
利福平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加lml乙腈)溶解,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1m中约含利福平lng的溶液,滤过,精密量取续滤液
利福平胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项