谷氨酰胺颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于谷氨酰胺0.25g),加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。辅料对照溶液取羟丙甲基纤维素与糊精各适量,加水溶解并稀释制成每1m1中各约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见谷氨酰胺有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中,除辅料峰外,如有与对照品溶液色谱图中焦谷氨酸峰和谷氨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法分别以峰面积计算,含焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5%;其他单个杂质以对照品溶液色谱图中谷氨酰胺峰面积计算,不得过0.5%,其他杂质之和不得过1.0%,小于对照品溶液中谷氨酰胺峰面积0.1倍的峰忽略不计。干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)......阅读全文
葡萄糖酸锌颗粒的检查方法
检查干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
盐酸金刚乙胺颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使盐酸金刚乙胺溶解,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色(2)取本品1袋的内容物,研细,加二氯甲烷20ml使盐酸金刚乙胺溶解,滤过,蒸干,残渣的红外光吸收
碳酸钙颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色(2)取本品细粉适量(约相当于钙0.25g),加稀盐酸5m1,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液中和再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。(3)取本品,加稀盐酸,
磷霉素钙颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)取本品适量,加0.2moL乙二胺四醋酸二钠溶液,超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液,照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀定位溶液取阿司帕坦适量,加水溶解并稀释制成每
氯唑西林钠颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含氯唑西林25ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
碘酸钾颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为白色颗粒鉴别(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上淸液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉
羧甲司坦颗粒的检查方法
检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
依托红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5
枸橼酸钾颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含枸橼酸钾3mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~6.5。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
富马酸亚铁颗粒的检查方法
高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验
氨苄西林丙磺舒颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氨苄西林,按C6H1N3O4S计20mg),加水12ml溶解后,滤过,取续滤液6ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。(2)取本品细粉适量(约相当于丙磺舒250mg),加丙酮20ml溶解,滤过,取续滤液滴加适量的水使析出沉淀,沉淀用水洗涤数次;取在105℃千
富马酸亚铁颗粒的检查方法
检查高铁盐取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白
氯雷他定颗粒的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使氯雷他定溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯雷他定有关物质项下。限度供试
阿昔洛韦颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过6.0%。鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量
乙酰半胱氨酸颗粒的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成10%的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。干燥失重取本品,在70℃干燥4小时,减失重量不得过0%(通则0831)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乙酰半胱氨酸25mg),精密称定,置25ml量瓶中,
对乙酰氨基酚颗粒的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),置10m1量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定
维生素C颗粒的检查方法
检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
胃蛋白酶颗粒的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0干燥失重取本品,在100℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。微生物限度取本品,照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
阿苯达唑颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
牛磺酸颗粒的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml溶解,滤过,取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
谷氨酰胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水适量,置40℃水浴中溶解,放冷,用水定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+6.3°至+7.3°。鉴别(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀盐酸5滴与亚硝
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
丙酸交沙霉素颗粒的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量(约相当于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混匀,过滤,滤液加1%碳酸钠溶液30ml,强力振摇后,静置,取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,残渣供以下试验(1)取残渣适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含交沙霉素1mg的溶液,作为供试品溶液,照丙酸交沙霉素项下的鉴别(2)试验,应显相同
头孢丙烯颗粒的检查和鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢丙烯(按CaH1N3O3S计)2.5ng的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取头孢丙烯对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
枸橼酸钾颗粒的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含枸橼酸钾3mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~6.5。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
枸橼酸铋钾颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
复方磺胺甲唑颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于甲氧苄啶mg),加稀硫酸10ml,微热使甲氧苄啶溶解后,放冷,滤过滤液加碘试液0.5ml,即生成棕褐色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于磺胺甲嘌唑0.2g),加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液。对照品溶液取磺胺甲嗎唑对照品
小儿复方磺胺甲唑颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。