谷氨酰胺颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于谷氨酰胺0.25g),加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含谷氨酰胺2.5mg的溶液,滤过,取续滤液。辅料对照溶液取羟丙甲基纤维素与糊精各适量,加水溶解并稀释制成每1m1中各约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见谷氨酰胺有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中,除辅料峰外,如有与对照品溶液色谱图中焦谷氨酸峰和谷氨酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法分别以峰面积计算,含焦谷氨酸与谷氨酸均不得过0.5%;其他单个杂质以对照品溶液色谱图中谷氨酰胺峰面积计算,不得过0.5%,其他杂质之和不得过1.0%,小于对照品溶液中谷氨酰胺峰面积0.1倍的峰忽略不计。干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)......阅读全文
碳酸钙颗粒的检查方法
检查干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他除干燥失重与溶化性外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
碳酸钙颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他除干燥失重与溶化性外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
头孢拉定颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
阿奇霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉
头孢克洛颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克洛(按C15H14ClN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过3.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质
碘酸钾颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上淸液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。(2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显
磷霉素钙颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,依法测定,pH值应为6.5~7.5通则0631)粒度取本品,依法检查(通则0982),不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
硫酸锌颗粒的检查方法
检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
氨苄西林丙磺舒颗粒的检查方法
水分取本品,研细,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于氨苄西林,按C16H19N3O4S计75mg),置25ml量瓶中,加临用新制的0.5%碳酸钠溶液2.5m1溶解后,用
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
木糖醇颗粒的检查方法
干燥失重取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过20%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
盐酸金刚乙胺颗粒的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.2g),置25ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇,精密加入正己烷10ml振摇提
琥乙红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
磷霉素钙颗粒的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1ml中含磷霉素40mg的混悬液,依法测定,pH值应为6.5~7.5通则0631)粒度取本品,依法检查(通则0982),不能通过五号筛与能通过九号筛的颗粒与粉末的总和不得过供试量的10.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
丙酸交沙霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时(通则0831),减失重量不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
头孢氨苄颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢氨苄(按C1H17N3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631)pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
头孢克肟颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)1mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C1H15NO7S2计0.1g),置100ml量瓶中,加磷
谷氨酰胺使用方法
谷氨酰胺在溶液中很不稳定,故4℃下放置1周可分解50%,使用中最好单独配制,置-20℃冰箱中保存,用前加入培养液中。
谷氨酰胺的类别及贮藏方法
类别氨基酸类药贮藏遮光,密封保存
丙氨酰谷氨酰胺注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,加水10ml,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.4~6.0(通则0631)。吸光度取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在400mm的波长处测定,吸光度不得
注射用丙氨酰谷氨酰胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.4~6.溶液的澄清度取本品适量,加水溶解
氨苄西林丙磺舒颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氨苄西林,按C6H1N3O4S计20mg),加水12ml溶解后,滤过,取续滤液6ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。(2)取本品细粉适量(约相当于丙磺舒250mg),加丙酮20ml溶解,滤过,取续滤液滴加适量的水使析出沉淀,沉淀用水洗涤数次;取在105℃千
复方磺胺甲唑颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
硫酸庆大霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品适量(约相当于庆大霉素10mg),加水l0ml,振摇,使硫酸庆大霉素溶解,滤过,取滤液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查千燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通
琥乙红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬
羧甲司坦颗粒的检查方法
检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
硫酸锌颗粒的鉴别检查方法
鉴别本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
葡萄糖酸锌颗粒的检查方法
检查干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
牛磺酸颗粒的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml溶解,滤过,取滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)