妥布霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各211,分别点于同一薄层板,展开,晾干,喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在105℃加热2分钟系统适用性要求系统适用性溶液应显三个完全分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标隹品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)取本品与妥布霉素标准品,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标准品容液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间......阅读全文
妥布霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采
妥布霉素滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂测定法吸取
妥布霉素地塞米松滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化小时),以二氯甲烷甲醇
妥布霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深碱度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。有关物质照高效液相色谱
妥布霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为138至+148°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10
妥布霉素地塞米松眼膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约1g,加二氯甲烷2ml,振摇使基质溶解,加10%硫酸钠溶液0.5ml,剧烈振摇,离心,取上清液适量,用水制成每1m1中约含妥布霉素3mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供
妥布霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采用硅
妥布霉素滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液
妥布霉素滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则0631)。颜色本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品。对照溶液(1)取妥布霉素标准品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,精密量取4m
妥布霉素滴眼液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂测定法吸取上述
妥布霉素地塞米松滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色的混悬液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于
妥布霉素地塞米松滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~6.0(通则0631)。妥布霉素有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,滤过,取续滤液对照溶液(1)取妥布霉素标准品适量,精密称定,加水谘解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,精密量取ml,置200ml量瓶中,用0.0015%的硫酸溶液稀释至刻度,摇匀(
硫酸妥布霉素注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液约1ml,直火缓缓加热约3分钟,应呈紫色(2)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通
妥布霉素地塞米松滴眼液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化小时),以二氯甲烷甲醇-浓
妥布霉素的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
妥布霉素地塞米松眼膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色至黄色的软膏。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约1g,加二氯甲烷2ml,振摇使基质溶解,加10%硫酸钠溶液0.5ml,剧烈振摇,离心,取上清液适量,用水制成每1m1中约含妥布霉素3mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3m
妥布霉素地塞米松眼膏的检查方法
无菌取本品,加无菌十四烷酸异丙酯溶解并用适宜的方法处理后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
妥布霉素地塞米松眼膏的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约1g,加二氯甲烷2ml,振摇使基质溶解,加10%硫酸钠溶液0.5ml,剧烈振摇,离心,取上清液适量,用水制成每1m1中约含妥布霉素3mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品
妥布霉素滴眼液的类别及贮藏方法
类别同妥布霉素。规格(1)5ml:15mg(2)8m1:24mg贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存。
硫酸妥布霉素注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,按标示量用水定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液对照溶液(1)~(3)、系统适用性溶液、色谱条件、
硫酸妥布霉素注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液约1ml,直火缓缓加热约3分钟,应呈紫色。(2)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
妥布霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C1H37N5O3。
妥布霉素地塞米松滴眼液的规格及贮藏方法
规格5ml:妥布霉素15mg与地塞米松5mg贮藏遮光,在阴凉处保存。
妥布霉素滴眼液的含量测定方法
精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含900单位的溶液。照妥布霉素项下的方法测定,即得。
妥布霉素的类别及贮藏方法和制剂类型
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)妥布霉素滴眼液(2)妥布霉素地塞米松滴眼液(3)妥布霉素地塞米松眼膏(4)硫酸妥布霉素注射液
妥布霉素地塞米松眼膏的类别及贮藏方法
类别眼科用药规格3g:妥布霉素9mg与地塞米松3mg贮藏遮光,在25℃以下保存。
妥布霉素的类别及贮藏方法和制剂类型
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)妥布霉素滴眼液(2)妥布霉素地塞米松滴眼液(3)妥布霉素地塞米松眼膏(4)硫酸妥布霉素注射液
妥布霉素的类别及贮藏方法和制剂类型
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)妥布霉素滴眼液(2)妥布霉素地塞米松滴眼液(3)妥布霉素地塞米松眼膏(4)硫酸妥布霉素注射液
硫酸妥布霉素注射液的性状和鉴别方法
性状本品为无色至微黄色澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液约1ml,直火缓缓加热约3分钟,应呈紫色(2)取本品,照妥布霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量测定方法
妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml