辛伐他汀片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂Ⅱ稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辛伐他汀有关物质项下......阅读全文
吡喹酮片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900m
丙戊酸钠片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过3
丙戊酸镁片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.1g),加水10ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,取残渣测定红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集66图)一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁1g),加水25ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液,加稀硫酸约5ml,使溶液呈酸性,加乙醚15ml,振摇
卡莫氟片的检查及鉴别方法
鉴别(1取本品细粉适量(约相当于卡莫氟10mg),照卡莫氟项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至1000m
甲磺酸酚妥拉明片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明0mg),加水15ml,振摇溶解后,滤过,滤液分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明50mg),加水10m使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣
来曲唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240mm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,置250ml量瓶中,加溶剂1
米氮平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于米氮平15mg),加0.1mol/L盐酸溶液5nl使米氮平溶解,滤过,取滤液,滴加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加盐酸溶液(91000使米氮平溶解并稀
去氢胆酸片的检查及鉴别方法
鉴别取本品1片,研细,置试管中,加碳酸钠试液loml,使去氢胆酸溶解,加重氮苯磺酸试液数滴,渐显红色检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
关于依折麦布辛伐他汀片的实验室检查测定
在采用合并用药的对照临床试验中，服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例为1.7%。患者一般无症状，且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后，血清转氨酶水平可恢复到基线水平（见【注意事项】）。 服用本品患者中，出现肌酸激酶（CK）水平有临床
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
布洛伪麻片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出
异戊巴比妥片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于异戊巴比妥0.5g),加碳酸钠试液10ml,微温使异戊巴比妥溶解,滤过,滤液中滴加盐酸至沉淀完全,滤过;沉淀用水洗净,在105℃千燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为157~160℃;剩余的沉淀显丙二酰脲类的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法
布美他尼片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品10片,研细,加无水乙醇10ml,振摇使布美他尼溶解,滤过,滤液照布美他尼项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约
石杉碱甲片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于石杉碱甲0.1mg),加无水乙醇3ml,超声使石杉碱甲溶解,离心,取上清液加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取
卡比马唑片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于卡比马唑10mg),照卡比马唑项下的鉴别(1)项试验,显相同反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与292nm的波长处有最大吸收。检查甲巯咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品20片,研细,加三氯
左旋多巴片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉,照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃
丙硫氧嘧啶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10m,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当
利巴韦林片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
利福昔明片的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷-甲醇95:5)为展开剂测定法
甲氧苄啶片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶0.1g)加乙醇10ml,振摇,滤过,蒸去乙醇,残渣在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点为198~203℃;剩余的残渣照甲氧苄啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L
双嘧达莫片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g)加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉
泛昔洛韦片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,研细(薄膜衣片除去包衣),取细粉适量,加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约104g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm、243mm与305nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
左羟丙哌嗪片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml
米非司酮片的检查及鉴别方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于米非司酮20mg),照米非司酮项下的鉴别(1)试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30分钟使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤
来氟米特片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量均匀度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适
克霉唑阴道片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项检查酸度取
卡培他滨片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相
甲芬那酸片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸25mg),加三氯甲烷15ml,振摇使甲芬那酸溶解,溶液照甲芬那酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸20mg),加lmo
水杨酸镁片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存制剂(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊