辛伐他汀片的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂Ⅱ稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辛伐他汀有关物质项下......阅读全文

辛伐他汀的类别及贮藏方法

类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存

甲砜霉素肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50mg),加乙醇制氢氧化钾试液2ml

吲哚美辛肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检

左甲状腺素钠片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左甲状腺素钠0.5mg),加乙醇20ml超声处理5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水3ml,乙醇2.5ml,氢氧化钠试液1ml溶解,再加盐酸lml与亚硝酸钠试液1ml,摇匀,滤过,在暗处放置20分钟,加浓氨溶液1.2ml,即显粉红色(2)在含量测定项下记录的色

双氯芬酸钾片的检查及鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精

甲氧氯普胺片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加三氯甲烷5ml提取,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),5

呋喃妥因肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质

六甲蜜胺片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法

壬苯醇醚阴道片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠约0.1g,溶解后,加亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水适量,振摇使壬苯醇醚溶解,用水稀释制

丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.05g),加水5oml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查丙戊酸钠取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.12g),加冰醋酸5

使用依折麦布辛伐他汀片的禁忌

  对本品活性成份或任一成份过敏的患者。  活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。(见【注意事项】肝酶)  妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程,在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外,胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成

辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法

类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。

辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法

类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。

辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法

类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。

辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀

卡托普利片的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于卡托普利50mg),加乙醇4ml振摇使卡托普利溶解,滤过,滤液照卡托普利项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。

双羟萘酸噻嘧啶片的检查及鉴别方法

鉴別取本品的细粉适量(约相当于双羟萘酸噻嘧啶40mg),加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1:1)20m使双羟萘酸噻嘧啶溶解后滤过;取滤液5ml,加稀盐酸2ml,即生成黄色沉淀;另取滤液10ml,蒸干,残渣中加硫酸lml,振摇,溶液即显红色检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

吡罗昔康肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液加三氯化铁试液,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,除去包衣,

丙硫氧嘧啶肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm的波长处有最大吸收检查有关物

厄贝沙坦分散片的检查及鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,精密称定,加甲醇使厄贝沙坦溶解并定量稀释制成每1m中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m

去羟肌苷咀嚼片的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于去羟肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水适量振摇使去羟肌苷溶解并稀释至刻度,滤过取续滤液,用水稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)

去羟肌苷咀嚼片的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于去羟肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水适量振摇使去羟肌苷溶解并稀释至刻度,滤过取续滤液,用水稀释制成每1ml中约含去羟肌苷10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)

关于依折麦布辛伐他汀片的基本介绍

  依折麦布辛伐他汀片,处方药,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。经国家食品药品监督管理局批准,于2012年5月12日在中国正式上市。  依折麦布辛伐他汀片是目前国内唯一一款降脂药物复方制剂,片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布,适用于高胆固醇血症患者。 [1

佐米曲普坦分散片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mo

丙硫异烟胺肠溶片的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含丙硫异烟胺20pg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在291nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则

甲硫氨酸片的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硫氨酸4mg),加水5ml,振摇使甲硫氨酸溶解,滤过,取滤液加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查其他氨基酸照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适

左氧氟沙星片的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)lmg的溶液,滤过,取续滤液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C8HnFN3O4计)0.01mg的溶液,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品,加.1mo/L盐酸溶液溶

异福片的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙红色变为暗红色2)取本品细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并在

甲睾酮片的检查和鉴别方法

鉴别取本品细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇适量,超声使甲睾酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品

甲硝唑片的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基萃酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品