关于依折麦布辛伐他汀片的实验室检查测定
在采用合并用药的对照临床试验中，服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例为1.7%。患者一般无症状，且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后，血清转氨酶水平可恢复到基线水平（见【注意事项】）。 服用本品患者中，出现肌酸激酶（CK）水平有临床意义增高（³正常值上限的10倍）的患者占0.2%。 他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。 对于辛伐他汀，有升高糖化血红蛋白和空腹血糖的报告。......阅读全文
关于依折麦布辛伐他汀片的实验室检查测定
在采用合并用药的对照临床试验中，服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例为1.7%。患者一般无症状，且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后，血清转氨酶水平可恢复到基线水平（见【注意事项】）。 服用本品患者中，出现肌酸激酶（CK）水平有临床
关于依折麦布辛伐他汀片的基本介绍
依折麦布辛伐他汀片，处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。经国家食品药品监督管理局批准，于2012年5月12日在中国正式上市。 依折麦布辛伐他汀片是目前国内唯一一款降脂药物复方制剂，片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布，适用于高胆固醇血症患者。 [1
使用依折麦布辛伐他汀片的禁忌
对本品活性成份或任一成份过敏的患者。 活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。（见【注意事项】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成
关于依折麦布辛伐他汀片的用法用量介绍
1、剂量和用法 患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。 本品剂量范围为每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20
简述依折麦布辛伐他汀片的适应症
1、原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋
联合用药减少心血管病风险
日前举行的2014 年美国心脏协会学术会议发布了一项历时9年的大型国际研究结果，这项名为“进一步降低终点事件：依折麦布辛伐他汀片（葆至能）疗效国际试验”（IMPROVE-IT）的研究证实，相较于辛伐他汀单药治疗，两者联合用药可显著减少高危患者发生心血管事件的风险。 IMPROVE-IT是一项国
坚持胆固醇学说不动摇－降LDLC是硬道理
2014年11月19日在美国心脏协会（AHA）年会上公布了人们期待已久的IMPROVE-IT试验结果。39个国家的1159家医院参与了这项研究；共入组≥50岁的18144例发病10天内的急性冠状动脉综合征患者，随机分配接受辛伐他汀加胆固醇吸收抑制剂依折麦布10 mg/d或辛伐他汀加安慰剂
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
从－HPS2THRIVE－研究得到的启示
HPS2-THRIVE 是中国与欧洲合作的多中心随机双盲安慰剂对照研究，是一项动脉粥样硬化性心血管病 （ASCVD） 二级预防试验。入组患者先接受辛伐他汀 40 mg/d 治疗，如低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 不能达标，可联合使用依折麦布。 在此基础上，随机分别接受缓释烟酸制剂或安慰
降脂治疗靶点：LDLC是最好的吗？（二）
一、背景 2013美国心脏病学学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）治疗胆固醇降低成人动脉粥样硬化性心血管风险指南的建议彻底颠覆了现行指南。作为降脂治疗靶点的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和其他脂质都被淘汰了。这不仅在医学界引发了广泛的争议，甚至登上了报纸头条和电视新闻。
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
心脏病预防、心衰和心律失常
1、心脏病预防 ——Paul D Thompson（医学博士，Hartford医院心脏科主任） 2014年预防心脏病学领域最重要的研究是IMPROVE-IT试验，尽管论文还没有发表，该试验已于2014年11月17日在AHA年会上公布。IMPROVE-IT试验评估了在辛伐他汀基础上
他汀治疗不达标怎么办？
一、中国血脂控制现状 在我国，他汀治疗不达标的患者比例极高。第二次中国临床血脂控制状况调查显示，我国使用他汀治疗的住院和/或门诊极高危患者达标率仅为23%.中国胆固醇教育计划（CCEP）发现，使用他汀治疗的门诊极高危患者达标率为11%.最新DYSIS-China研究极具代表性，其结果从
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)纳入新医保名录－填补复方降脂药空白
11月28日，全球领先的医疗健康公司欧加隆宣布旗下创新降脂单片复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)成功进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》(以下简称“医保目录”)。随着依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)成功纳入医保，将有效填补医保目录在复方降脂药品领域的空白，有望以“联合降
[ESC2015]LDLC：多低算低？该如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假说是指过多的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）引发动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）。这个假设是基于动物实验和流行病学数据，也有单基因遗传病如家族性高胆固醇血症的证据支持。正如每个诱发因素一样，证实其因果关系的最后一步就是通过危险因素的逆转使得发病率进展得到逆转。 有力证据显
[ESC2015]LDLC：多低算低？该如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假说是指过多的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）引发动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）。这个假设是基于动物实验和流行病学数据，也有单基因遗传病如家族性高胆固醇血症的证据支持。正如每个诱发因素一样，证实其因果关系的最后一步就是通过危险因素的逆转使得发病率进展得到逆转。有力证据显示，
LDLC：多低算低？该如何降？
LDL（低密度脂蛋白）假说是指过多的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）引发动脉硬化性心血管疾病（ASCVD）。这个假设是基于动物实验和流行病学数据，也有单基因遗传病如家族性高胆固醇血症的证据支持。正如每个诱发因素一样，证实其因果关系的最后一步就是通过危险因素的逆转使得发病率进展得到逆转。有力证据显示，
换一种他汀，还是肌痛：一个病例的启示
作者：Douglas S. Paauw（医学教授，华盛顿大学医学院） 病例：换一种他汀，还是肌痛 一位60岁的男性冠状动脉疾病患者今天***预约复诊。他曾因服用辛伐他汀和洛伐他汀而出现肌痛，在上一次就诊时，医生开始使用普伐他汀为他治疗。患者报告说，几个星期前他因为肌痛而停用了普伐他汀
心血管病领域值得关注的几个方面
1.高血压 2013年是高血压的指南年，继欧洲更新高血压指南后，美国在年底三连发，先后颁布了三种各异的高血压指南，搞得人们眼花缭乱。这还不算完，在新年度内很可能由ASH/AHA/ACC/ACP联合颁布另一部高血压指南，但愿这一新指南将少一些争议、多一些共识。 此外，SYMPLICIT
全球首款复方降脂药将在中国上市
由默沙东研发的全新降脂药物葆至能（依折麦布辛伐他汀片）将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂，在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。 默沙东研发人员介绍，与以往降脂药物相比，葆至能具有双重机制，即抑制胆固醇在肝脏的合成，同时抑制其在小肠的吸收，从而提供
辛伐他汀片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
关于辛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约40mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取辛伐他汀对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见
关于辛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm、238nm与247nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的
辛伐他汀片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
关于依沙吖啶片的含量测定介绍
取依沙吖啶片约0.3g，精密称定，置100ml 量瓶中，加水25ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml使溶解，再精密加入重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1 小时，时时振摇，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml及碘化
MPROVEIT试验分析
尽管降低低密度脂蛋白（LDL）已成为心血管疾病（CVD）一级和二级预防的中流砥柱，但数据主要来自他汀类药物。其他非他汀药物（贝特类、烟酸）与升高密度脂蛋白药物（HDL）在与他汀联用时均未显示出临床获益。IMPROVE-IT试验旨在探讨依折麦布/辛伐他汀与单用辛伐他汀相比在减少高危患者心血管事
PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C,美国FDA内分泌及代谢药物咨询委员会在6月初开始考虑这类药物上市后的适应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点： 1.FDA批准这两种注射用PCSK9抑制剂是基于其明确的治疗优势：a