辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂Ⅱ稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辛伐他汀有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.3倍前的辅料峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。含量均匀度取本品1片,置50ml(5mg规格)、100ml(10ng规格)或200ml(20mg规格)量瓶中,加鉴别(2)项下的溶剂I适量,充分振摇使辛伐他汀溶解,......阅读全文
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
辛伐他汀片的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节H值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。系统
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
辛伐他汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可
辛伐他汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可
辛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅰ见鉴别(2)项下。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂I适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂Ⅰ稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液对照品溶液取辛伐他汀对照品,精密称定,加溶剂I使溶解并定量稀释制
辛伐他汀片的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封,阴凉处保存
辛伐他汀片的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀。规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封,阴凉处保存
辛伐他汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
辛伐他汀胶囊的检查及贮藏方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外
辛伐他汀的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
辛伐他汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成
辛伐他汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加溶剂Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)J适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成
辛伐他汀胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外
辛伐他汀片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
辛伐他汀片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
辛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
辛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm238nm与247nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
辛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取辛伐他汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
关于依折麦布辛伐他汀片的实验室检查测定
在采用合并用药的对照临床试验中，服用本品的患者发生有临床意义的血清转氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例为1.7%。患者一般无症状，且与胆汁淤积无关。中止治疗或继续治疗后，血清转氨酶水平可恢复到基线水平（见【注意事项】）。 服用本品患者中，出现肌酸激酶（CK）水平有临床
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存
辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可