沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见沙丁胺醇有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。微细粒子剂量照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951)测定供试品溶液取本品,依法测定,下层锥形瓶中置乙醇吸收液,上层锥形瓶置ml乙醇吸收液。充分振摇,试揿5次,揿压喷射20次(注意每撤间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶中的吸收液,置5om......阅读全文
硫酸沙丁胺醇的检查方法
检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
关于复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的简介
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂，用于采用常规的支气管扩张剂治疗后仍持续显示气管痉挛症状以及需要使用第二种支气管扩张剂治疗的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。 1、成份： 本品为复方制剂，其组份为：硫酸沙丁胺醇24mg和异丙托溴铵4mg。 2、性状： 本品在耐压容器中的药液为白色的混悬液；揿压阀门，
孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的介绍
除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。 与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的简介
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，适应症为1．严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）。2．对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。 一、药品名称： 通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 商品名称：达芬科闯 英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸沙丁胺醇胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则0831)。含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,分次用流动相转移至25ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符
硫酸沙丁胺醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。(3)取本品
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的药理毒理介绍
本品为硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵组成的复方制剂。硫酸沙丁胺醇为β2-肾上腺素能支气管扩张剂，异丙托溴铵为抗胆碱能支气管扩张剂。本复方通过两种不同的作用机制，具有拟交感神经作用和抗胆碱能作用，减轻支气管痉挛作用。同时服用β2-拟交感神经药物和抗胆碱能药物，产生的支气管扩张作用优于两药在推荐剂量下单独
硫酸沙丁胺醇气雾剂的注意事项介绍
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯一的或主要的治疗药物。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命危险的可能时，应考虑使用或增加激素用量，被认为有危险的患者应监测其每日峰流速。医生应该考虑给
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药理毒理介绍
1、药效学 沙丁胺醇是一选择性的β2—肾上腺素受体激动剂，在治疗剂量下，治疗可逆性气道阻塞疾病，5分钟内快速起效，药效持续4至6小时，其主要作用于位于支气管平滑肌上的β2—肾上腺素能受体。 2、临床前安全性 与其它选择性β2—激动剂相似，对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验
使用复方硫酸沙丁胺醇气雾剂过量的介绍
由于异丙托溴铵在吸入或口服给药后全身吸收不好，不可能产生急性药物过量，因此推测药物过量的作用主要与硫酸沙丁胺醇有关。沙丁胺醇药物过量的临床症状包括心绞痛、高血压、低血钾症、心动过速（每分钟心跳200次），详见【不良反应】。与所有拟交感类气雾剂相同，药物滥用可引起心脏停搏甚至死亡。透析不适合治疗沙
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的用法用量介绍
本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。 1、成人： 缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛：以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。 用于预防过敏原或运动引发的症状：运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(0.4mg规格)或40粒(0.2mg规格)(约相当于沙丁胺醇8mg),将内容物倾入100ml的量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇
关于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的简介
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，适应症为本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。 成份：本品主要成分为：沙丁胺醇，其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇 分子式：C13H21NO3 分子量：239.31 性状：本品为无色至淡黄
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药物过量的介绍
1、药物相互作用: 通常情况下，不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如：普萘洛尔合用。 与其它拟交感药物联合使用时，应注意过度的拟交感作用的产生。 动物研究表明，大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用，但对于人类的实际意义尚待确立。 2、药物过量: 过量使用本品最常见的
使用复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的不良反应
在本品的大规模临床试验中，发生率大于2%的不良反应如下： 全身功能失调：头痛、疼痛、流感、胸痛 胃肠道系统功能紊乱：恶心呼吸系统功能紊乱（下呼吸道）；气管炎、呼吸困难、咳嗽、呼吸紊乱、肺炎、支气管痉挛。 呼吸系统功能紊乱（上呼吸道）：上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。 发生率低于2%的不
关于复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的用法用量介绍
每次吸两喷，每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药，但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外，未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时，应先试喷3次。
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的贮藏和包装介绍
贮藏：30℃(86℉)下避光保存，避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样，当罐受冻后，可能降低药品的疗效。不论空否，药罐不得弄破、刺穿或火烤。 包装：本品是由一铝合金制瓶罐加封一计量阀，一个驱动器和一个防尘盖组成。每罐有200揿，每揿中含有100微克沙丁胺醇(英国药典级硫酸沙丁胺醇)
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶液适量,研磨并转移至50ml(4mg规格)或100ml(8mg规格)量瓶中,超声,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释
硫酸沙丁胺醇胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中
硫酸沙丁胺醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规格)或25ml(2
沙丁胺醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
硫酸沙丁胺醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇规格按C13H21NO3计(1)0.2mg(2)0.4mg贮藏遮光,密封保存。
使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液过量的介绍
过量使用本品最常见的体征和症状是—过性的β-激动剂药理学作用所介导的事件。（参见【注意事项】和【不良反应】） 沙丁胺醇用药过量会引起低钾血症，应监测血钾水平。 对于有心脏症状(如心动过速，心悸)表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气
硫酸沙丁胺醇
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml