沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见沙丁胺醇有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。微细粒子剂量照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951)测定供试品溶液取本品,依法测定,下层锥形瓶中置乙醇吸收液,上层锥形瓶置ml乙醇吸收液。充分振摇,试揿5次,揿压喷射20次(注意每撤间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶中的吸收液,置5om......阅读全文
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的不良反应介绍
不良事件依照发生的系统，器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的贮藏和包装介绍
贮藏：30℃(86℉)下避光保存，避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样，当罐受冻后，可能降低药品的疗效。不论空否，药罐不得弄破、刺穿或火烤。 包装：本品是由一铝合金制瓶罐加封一计量阀，一个驱动器和一个防尘盖组成。每罐有200揿，每揿中含有100微克沙丁胺醇(英国药典级硫酸沙丁胺醇)
使用复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的不良反应
在本品的大规模临床试验中，发生率大于2%的不良反应如下： 全身功能失调：头痛、疼痛、流感、胸痛 胃肠道系统功能紊乱：恶心呼吸系统功能紊乱（下呼吸道）；气管炎、呼吸困难、咳嗽、呼吸紊乱、肺炎、支气管痉挛。 呼吸系统功能紊乱（上呼吸道）：上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。 发生率低于2%的不
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的适应症介绍
本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
关于复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的用法用量介绍
每次吸两喷，每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药，但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外，未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时，应先试喷3次。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇规格按C13H21NO3计(1)0.2mg(2)0.4mg贮藏遮光,密封保存。
使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液过量的介绍
过量使用本品最常见的体征和症状是—过性的β-激动剂药理学作用所介导的事件。（参见【注意事项】和【不良反应】） 沙丁胺醇用药过量会引起低钾血症，应监测血钾水平。 对于有心脏症状(如心动过速，心悸)表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气
沙丁胺醇试剂
一、概要 沙丁胺醇(Salbutamol ,SAL) 属于β-2兴奋剂的一种。β-2兴奋剂中最常作为促生长剂使用的是克伦特罗(Clenbuterol ,CL)，但随着对CL 检测力度的加大，非法使用者开始转向其他替代品。由于SAL与CL 的促生长作用相差不大，其在动物体内的消除时间比克伦特
硫酸沙丁胺醇
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
沙丁胺醇的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg的C13H2NO3。
沙丁胺醇的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱
硫酸沙丁胺醇注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
硫酸沙丁胺醇缓释片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,研细,分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000250
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶
硫酸沙丁胺醇气雾剂的性状及适应症介绍
性状 本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂，其内容为白色至类白色混悬液。 适应症 本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
关于复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的注意事项介绍
1、矛盾性支气管痉挛：本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症，应立即停药并换用其他治疗方法。应当认识到，经常在一个新罐首次使用时发生与吸入剂有关的矛盾性支气管痉挛。 2、心血管作用：本品含有硫酸沙丁胺醇，与其他β-肾上腺素能激动剂相同，在测定脉搏、血压和/或症状时，一些患者可产生临
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药物相互作用介绍
0. 通常情况下，不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如：普萘洛尔合用。 与其它拟交感药物联合使用时，应注意过度的拟交感作用的产生。 动物研究表明，大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用，但对于人类的实际意义尚待确立。 药物过量： 过量使用本品最常见的体征和症状是一过性的
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药代动力学
静脉注射沙丁胺醇的半衰期为4-6小时，部分通过肾脏清除，部分代谢为非活性的4'-0-磺酸盐(酚磺酸盐)，也主要从尿中排泄。代谢产物小部分从粪便中排除。吸入沙丁胺醇后，10-20%药物到达气道下部，其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部，由此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收进入肺循环，
简述复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的药物相互作用
本品与COPD治疗时常用的一些药物如拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类药物和甾体类药物合用时未发生不良反应。未对本品与COPD治疗的常用药合用进行正式的药物相互作用研究。 抗胆碱能类药物：尽管异丙托溴铵在全身血液循环的吸收量很小，但与抗胆碱能药物合用时仍有可能发生额外的相互作用。因此，本品与
简述硫酸沙丁胺醇气雾剂的药代动力学
静脉注射沙丁胺醇的半衰期为4-6小时，部分通过肾脏清除，部分代谢为非活性的4'-0-磺酸盐(酚磺酸盐)，也主要从尿中排泄。代谢产物小部分从粪便中排除。吸入沙丁胺醇后，10-20%药物到达气道下部，其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部，由此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收进入肺循环，
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状及鉴别方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
沙丁胺醇的药理
本品化学结构与异丙肾上腺素近似，作用较异丙肾上腺素相当或略强。其在气管内吸收较慢，而且不易被体内的硫酸酶破坏，所以作用较强而持久。本品能有效地抑制组胺和致过敏性迟缓反应物质的释放，防止支气管痉挛。 沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。于哮
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的基本性状
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。
简述硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的注意事项
1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.长期使用本品时，可能产生耐受性。 4.使
关于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的毒理研究介绍
动物试验表明，本品静脉注射，可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤，可产生心率不齐和猝死（组织学检查可见心肌坏死）。但这些发现的临床意义尚不清楚。 1、遗传毒性 本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性
关于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠：只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时，方可使用。与其它大多数药物一样，有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见；但是，对动物的研究表明，当剂量非常高时，它会对胎儿造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母亲应慎
使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的注意事项
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。不应仅用或主要使用支气管扩张剂来治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。 严重哮喘需要规律的医疗评估，包括肺功能测试，因为患者存在发生严重发作甚至致命的危险。医生应该考虑对这些患者使用最大推荐剂量的吸入性类固醇制剂和/或
关于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的用法用量介绍
本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。 1、间歇性用法 间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。 成人：0.5~1.0毫升（2.5~5.0mg），以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升，喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的药代动力学介绍
硫酸沙丁胺醇对彼此的全身吸收均无显著影响。异丙托溴铵：吸入异丙托溴铵后的支气管扩张作用主要是局部的、位点特异性作用，而不是全身作用。在粪便排泄试验中显示吞咽下大部分的给药剂量。异丙托溴铵为四价铵；血药浓度及肾排泄研究证实，它很难从肺表面或胃肠道吸收进入全身血液循环。异丙托溴铵的血药浓度低于检测方